Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba rutynowych badań przesiewowych w kierunku IPV

29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Joanne Klevens, Centers for Disease Control and Prevention

Randomizowana kontrolowana próba rutynowych badań przesiewowych pod kątem przemocy ze strony partnera intymnego

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z trzema ramionami, mające na celu ustalenie wpływu badań przesiewowych i kierowania do placówek dla kobiet, które ujawniły narażenie na IPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 2675 kobiet* zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do jednej z 3 grup. W pierwszym ramieniu uczestnicy zostaną prześwietleni, a jeśli ujawnią IPV, otrzymają informacje o dostępnych zasobach w społeczności. W ramionach drugim i trzecim uczestnicy nie będą sprawdzani, ale jedna grupa otrzyma informacje o dostępnych zasobach w społeczności, a druga nie. Wszystkie trzy grupy zostaną ocenione pod kątem jakości życia (SF-12; wystandaryzowana i zwalidowana skala z 12 pytaniami, które mierzą ogólny stan zdrowia (1 pozycja), funkcjonowanie fizyczne (2 pozycje), ograniczenia roli wynikające z problemów ze zdrowiem fizycznym (4 pozycje), ból ciała (1 pozycja), energia/zmęczenie (1 pozycja), funkcjonowanie społeczne (1 pozycja), stres psychiczny (1 pozycja) i dobre samopoczucie (1 pozycja) w ciągu ostatnich 4 tygodni; pozycje sumuje się, tworząc zdrowie fizyczne złożona skala i złożona skala zdrowia psychicznego; każda skala jest wystandaryzowana tak, aby miała średnią 50 i odchylenie standardowe 10 dla populacji USA z możliwym zakresem od 0 do 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia); inwalidztwo; oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej i usług IPV na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji. Badanie pilotażowe, również z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, określi wykonalność, akceptowalność i wpływ na wskaźniki ujawnień, wykorzystanie zasobów skierowanych oraz potencjalne szkody trzech strategii badań przesiewowych i skierowań.

* obliczenie wielkości próby na podstawie n potrzebne do wykrycia standaryzowanego rozmiaru efektu 0,3 z α=0,05 (1-stronny) i ß=0,20, jeśli współczynnik IPV (+) wynosi 20%, a utracone śledzenie wynosi 30% stawka w górę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2700

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Fantus Health clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety uczęszczające do kliniki położnictwa i ginekologii (OB-GYN), planowania rodziny, medycyny ogólnej, medycyny rodzinnej lub poradni HIV/chorób przenoszonych drogą płciową (STD)

Kryteria wyłączenia:

  • nieanglojęzycznych innych niż hiszpańskojęzycznych
  • w towarzystwie dziecka w wieku >3 lat bez odpowiedniego zapewnienia opieki nad dzieckiem;
  • kobiety niedowidzące lub niedosłyszące;
  • bez dostępu do telefonu;
  • Ciężkie upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekranowane
Sprawdzono z 4 pytaniami na temat przemocy ze strony partnera; jeśli jest pozytywna, otrzymuje informacje o skierowaniu
Inny: ekranowany
Zadano 4 pytania dotyczące aktualnego narażenia na przemoc ze strony partnera; jeśli jest pozytywna, otrzymuje informacje o skierowaniu
Aktywny komparator: Edukacja powszechna
wszyscy uczestnicy otrzymują informacje dotyczące przemocy ze strony partnera
Behawioralne: edukacja powszechna
otrzymuje informacje o skierowaniu
Brak interwencji: Kontrola
bez ekranu i bez skierowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia, zdrowie fizyczne Composite
Ramy czasowe: w rocznej obserwacji
Oceniane za pomocą Quality of Life SF-12 V.2 (Ware, Kosinski, Turner-Bowker i Gandek, 2002). Narzędzie to składa się z 12 pozycji mierzących osiem podskal zdrowia psychicznego i fizycznego — ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, ból ciała, witalność (energia/zmęczenie), funkcjonowanie społeczne i psychiczne zdrowia (dystres psychiczny) – w ciągu ostatnich 4 tygodni. Te podskale są łączone, tworząc złożoną skalę zdrowia fizycznego i złożoną skalę zdrowia psychicznego. Każda skala jest wystandaryzowana tak, aby miała średnią 50 i odchylenie standardowe 10 dla populacji USA z możliwym zakresem od 0 do 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
w rocznej obserwacji
Jakość życia, zdrowie psychiczne Composite
Ramy czasowe: ostatnie 30 dni
Oceniane za pomocą Jakości Życia SF-12 v.2 (Ware, Kosinski, Turner-Bowker i Gandek, 2002). Narzędzie to składa się z 12 pozycji mierzących osiem podskal zdrowia psychicznego i fizycznego — ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, ból ciała, witalność (energia/zmęczenie), funkcjonowanie społeczne i psychiczne zdrowia (dystres psychiczny) – w ciągu ostatnich 4 tygodni. Te podskale są łączone, tworząc złożoną skalę zdrowia fizycznego i złożoną skalę zdrowia psychicznego. Każda skala jest wystandaryzowana tak, aby miała średnią 50 i odchylenie standardowe 10 dla populacji USA z możliwym zakresem od 0 do 100; wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
ostatnie 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: w ciągu ostatniego roku
ilość wizyt ambulatoryjnych
w ciągu ostatniego roku
Inwalidztwo
Ramy czasowe: rok obserwacji
dni stracone na prace domowe
rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

John H. Stroger Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Klevens, MD, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200-2006-15969/200-2008-28219
  • IRB #4984
  • IRB #4985
  • OMB # 0920-06BM
  • Contract #200-2008-28219
  • & 200-2006-15969

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj