Gerandomiseerde gecontroleerde studie van routinematige screening op HG

Ongeveer 2675 vrouwen* zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd naar een van de 3 armen. In de eerste arm worden deelnemers gescreend en als ze HG onthullen, krijgen ze informatie over beschikbare bronnen in de gemeenschap. In armen twee en drie worden deelnemers niet gescreend, maar krijgt de ene groep informatie over beschikbare bronnen in de gemeenschap en de andere niet. Alle drie de groepen worden beoordeeld op kwaliteit van leven (SF-12; gestandaardiseerde en gevalideerde schaal met 12 vragen die de algehele gezondheid meten (1 item), fysiek functioneren (2 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen (4 items), lichamelijke pijn (1 item), energie/vermoeidheid (1 item), sociaal functioneren (1 item), psychische problemen (1 item) en welzijn (1 item) in de afgelopen 4 weken; items worden opgeteld om een ​​fysieke gezondheid te vormen samengestelde schaal en een samengestelde schaal voor geestelijke gezondheid; elke schaal is gestandaardiseerd om een ​​gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 te hebben voor de Amerikaanse bevolking met een mogelijk bereik van 0 tot 100; hogere scores vertegenwoordigen een betere gezondheidstoestand); onbekwaamheid; en gebruik van gezondheidszorg en IPV-diensten bij baseline en bij een follow-up van 12 maanden. Een pilootstudie, ook gebruikmakend van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact op openbaarmakingspercentages, gebruik van verwijzingsbronnen en mogelijke schade van drie screenings- en verwijzingsstrategieën vaststellen.

*steekproefgrootteberekening op basis van n nodig om een ​​gestandaardiseerde effectgrootte van 0,3 te detecteren met een α=.05 (eenzijdig) en ß=.20 als er een 20% IPV (+) percentage en 30% lost-to-follow-percentage is omhoog tarief.