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IPV에 대한 일상적인 스크리닝의 무작위 통제 시험

2013년 7월 29일 업데이트: Joanne Klevens, Centers for Disease Control and Prevention

친밀한 파트너 폭력에 대한 일상적인 스크리닝의 무작위 통제 시험

이것은 IPV 노출을 공개하는 여성을 위한 서비스에 대한 선별 및 의뢰의 영향을 확립하기 위해 세 가지 부문으로 구성된 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약 2675명의 여성*이 등록되어 3개의 팔 중 하나에 무작위 배정됩니다. 첫 번째 팔에서 참가자는 선별되며 IPV를 공개하는 경우 커뮤니티에서 사용 가능한 리소스에 대한 정보를 받게 됩니다. 2군과 3군에서는 참가자를 선별하지 않지만 한 그룹은 커뮤니티에서 사용 가능한 리소스에 대한 정보를 받고 다른 그룹은 받지 않습니다. 세 그룹 모두 삶의 질(SF-12; 전반적인 건강(1 항목), 신체 기능(2 항목), 신체 건강 문제로 인한 역할 제한(4 항목), 지난 4주 동안 신체 통증(1항목), 에너지/피로(1항목), 사회적 기능(1항목), 심리적 고통(1항목) 및 웰빙(1항목) 항목을 합산하여 신체 건강을 구성합니다. 복합 척도 및 정신 건강 복합 척도; 각 척도는 미국 인구에 대해 0에서 100까지 가능한 범위에서 평균 50과 표준 편차 10을 갖도록 표준화됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 무능; 기준선 및 12개월 후속 조치에서 건강 관리 및 IPV 서비스 활용. 또한 무작위 통제 시험 설계를 사용하는 파일럿 연구는 타당성, 수용 가능성 및 공개 비율에 미치는 영향, 의뢰 자원의 사용, 세 가지 선별 및 의뢰 전략의 잠재적 피해를 확립할 것입니다.

*20% IPV(+) 비율과 30% 팔로우 실패가 있는 경우 α=.05(단측) 및 ß=.20인 0.3의 표준화된 효과 크기를 감지하는 데 필요한 n 기반 샘플 크기 계산- 업 속도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2700

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Fantus Health clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산부인과(OB-GYN), 가족 계획, 일반 의학, 가정 의학 또는 HIV/성병(STD) 클리닉에 다니는 여성

제외 기준:

  • 스페인어 구사자 이외의 비영어권 구사자
  • 적절한 보육 서비스가 제공되지 않는 3세 이상의 어린이를 동반한 경우,
  • 시각 또는 청각 장애가 있는 여성;
  • 전화를 사용하지 않고;
  • 심각한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스크리닝됨
친밀한 파트너 폭력에 대한 4가지 질문으로 선별됨; 긍정적인 경우 추천 정보를 받습니다.
다른: 스크리닝
친밀한 파트너 폭력에 대한 현재 노출에 대해 4가지 질문을 했습니다. 긍정적인 경우 추천 정보를 받습니다.
활성 비교기: 보편적 교육
모든 참가자는 파트너 폭력 소개 정보를 받습니다.
행동: 보편적 교육
추천 정보를 받습니다
간섭 없음: 제어
화면 없음 및 추천 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질, 신체 건강 종합
기간: 1년 추적에서
삶의 질 SF-12 V.2로 평가됨(Ware, Kosinski, Turner-Bowker, & Gandek, 2002). 이 도구는 정신 및 신체 건강의 8개 하위 척도-일반 건강, 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 활력(에너지/피로), 사회적 기능 및 정신 건강(심리적 고통)-지난 4주 동안. 이러한 하위 척도를 결합하여 신체 건강 종합 척도와 정신 건강 종합 척도를 형성합니다. 각 척도는 0에서 100까지 가능한 범위에서 미국 인구에 대해 평균 50과 표준 편차 10을 갖도록 표준화됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
1년 추적에서
삶의 질, 정신 건강 종합
기간: 지난 30일
삶의 질 SF-12 v.2로 평가됨(Ware, Kosinski, Turner-Bowker, & Gandek, 2002). 이 도구는 정신 및 신체 건강의 8개 하위 척도-일반 건강, 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 활력(에너지/피로), 사회적 기능 및 정신 건강(심리적 고통)-지난 4주 동안. 이러한 하위 척도를 결합하여 신체 건강 종합 척도와 정신 건강 종합 척도를 형성합니다. 각 척도는 0에서 100까지 가능한 범위에서 미국 인구에 대해 평균 50과 표준 편차 10을 갖도록 표준화됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
지난 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강관리 활용
기간: 작년 동안
외래 진료 방문 횟수
작년 동안
무능
기간: 1년 추적
집안일로 잃어버린 날들
1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centers for Disease Control and Prevention

협력자

John H. Stroger Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joanne Klevens, MD, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 200-2006-15969/200-2008-28219
  • IRB #4984
  • IRB #4985
  • OMB # 0920-06BM
  • Contract #200-2008-28219
  • & 200-2006-15969

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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