两种止痛药治疗肢体受伤后疼痛的成本效益
2021年6月3日 更新者：Colin Graham、Chinese University of Hong Kong
口服扑热息痛和布洛芬治疗软组织肢体损伤后疼痛的成本效益分析：双盲、随机对照试验
背景：扑热息痛和布洛芬等非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 是香港乃至全世界急诊科 (ED) 常用的口服镇痛药。 目前还没有比较扑热息痛和布洛芬治疗急性软组织损伤的大规模 (n>100)、前瞻性、随机研究。
由于扑热息痛比大多数非甾体抗炎药便宜，在治疗急性疼痛方面可能同样有效，而且副作用可能更少，因此需要进行大规模、随机、对照试验来回答相对镇痛效果、安全性和成本效益的问题。 以前在本单位进行过非甾体抗炎药的比较研究，表明两种非甾体抗炎药和扑热息痛之间的等效性，但数量很少，药物剂量也不大。
目的：比较口服布洛芬和扑热息痛在 ED 环境中控制急性软组织损伤疼痛的有效性、安全性和成本
设计：三组前瞻性、双盲、随机对照试验：口服扑热息痛加安慰剂；口服布洛芬和安慰剂；扑热息痛和布洛芬联合使用
参与者：783 名在威尔士亲王医院急诊部就诊的肢体软组织持续损伤但没有明显骨折的受试者
主要结果测量：扑热息痛、布洛芬和两者的组合的镇痛曲线；扑热息痛、布洛芬和两者的组合的不良反应概况；从医疗保健提供者的角度来看，扑热息痛、布洛芬以及两者的组合的总体成本效益
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
782
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NT
-
Sha Tin、NT、香港
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有到 ED 就诊的 16 岁以上患者均有孤立性软组织损伤，无明显骨折
- 周一至周五上午 9 点至下午 5 点之间，
排除标准：
的历史 ：
- 消化性溃疡或出血
- 近期抗凝
- 怀孕
- 对乙酰氨基酚或布洛芬的不良反应
- 肾脏或心脏衰竭
- 肝脏问题
- 直肠出血
- 慢性非甾体抗炎药消耗
- 哮喘
- 慢性阻塞性肺疾病
- 慢性疼痛综合征
- 先前对同一损伤进行过镇痛治疗
- 使用视觉模拟量表不可靠的身体、视觉或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
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1克qid
相当于 400mg tid
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实验性的：2个
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400 毫克 tid
相当于1g qid
|
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实验性的：3个
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1克qid
400 毫克 tid
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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休息和运动时的镇痛效果
大体时间：72小时
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良反应的存在、频率和持续时间；成本效益分析；患者对镇痛的满意度
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colin A Graham、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月3日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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