사지 부상 후 통증 치료를 위한 두 가지 진통제의 비용 효율성
연조직 사지 손상 후 통증 치료를 위한 경구용 파라세타몰 및 이부프로펜의 비용 효율성 분석: 이중 맹검, 무작위 통제 시험
배경: 파라세타몰과 이부프로펜과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 홍콩뿐만 아니라 전 세계적으로 응급실(ED)에서 일반적으로 사용되는 경구 진통제입니다. 급성 연조직 손상 관리에서 파라세타몰과 이부프로펜을 비교하는 대규모(n>100) 전향적 무작위 연구는 없습니다.
파라세타몰은 대부분의 NSAID보다 저렴하고 급성 통증 관리에 효과적일 수 있으며 부작용이 적을 수 있으므로 상대적인 진통 효능, 안전성 및 비용 효율성에 대한 질문에 답하기 위해 대규모 무작위 통제 시험이 필요합니다. NSAIDS에 대한 이전의 비교 연구는 이 단위에서 수행되었으며 두 NSAID와 파라세타몰 사이의 동등성을 제안했지만 숫자는 적고 약물 용량은 보통이었습니다.
목적: ED 설정에서 급성 연조직 손상에 대한 통증 조절에서 경구용 이부프로펜과 파라세타몰 간의 효능, 안전성 및 비용을 비교하기 위해
디자인: 전향적, 이중 맹검, 3개 팔을 사용한 무작위 통제 시험: 경구용 파라세타몰과 위약; 위약을 사용한 경구용 이부프로펜; 파라세타몰과 이부프로펜의 병용
참가자: 프린스 오브 웨일즈 병원 응급실에 내원한 심각한 골절 없이 고립된 연조직 사지 손상을 입은 783명의 피험자
주요 결과 측정: 파라세타몰, 이부프로펜 및 이 둘의 조합의 통증 완화 프로필; 파라세타몰, 이부프로펜 및 둘의 조합의 부작용 프로필; 의료 제공자의 관점에서 파라세타몰, 이부프로펜 및 두 가지 조합의 전반적인 비용 효율성
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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NT
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Sha Tin, NT, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 골절 없이 격리된 연조직 손상으로 응급실에 내원한 >16세의 모든 환자
- 월요일부터 금요일, 오전 9시부터 오후 5시 사이,
제외 기준:
의 역사 :
- 소화성 궤양 또는 출혈
- 최근 항응고
- 임신
- 파라세타몰 또는 이부프로펜에 대한 부작용
- 신장 또는 심장 마비
- 간 문제
- 직장 출혈
- 만성 NSAID 소비
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 만성 통증 증후군
- 동일한 부상에 대한 진통제로 사전 치료
- 시각적 아날로그 척도를 신뢰할 수 없게 만드는 신체적, 시각적 또는 인지적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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1g qid
400mg tid에 해당
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실험적: 2
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400mg 조산
1g qid에 해당
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실험적: 삼
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1g qid
400mg 조산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안정 시와 운동 시 모두 진통 효과
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 존재, 빈도 및 기간; 비용 효율성 분석; 진통제에 대한 환자 만족도
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKCEM06-07/DG2041095
- HKCEM Grant 2006-07
- CUHK DG 2041095
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연조직 손상에 대한 임상 시험
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Kirsehir Ahi Evran Universitesi모병
파라세타몰에 대한 임상 시험
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates Research모병
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Boehringer Ingelheim완전한
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Unither Pharmaceuticals, FranceEXCELYA Bordeaux완전한