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Rapport coût-efficacité de deux analgésiques pour le traitement de la douleur après des blessures aux membres

3 juin 2021 mis à jour par: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Analyse coût-efficacité du paracétamol et de l'ibuprofène oraux pour le traitement de la douleur après des lésions des membres des tissus mous : essai contrôlé randomisé en double aveugle

Contexte : Le paracétamol et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène sont des analgésiques oraux couramment utilisés dans les services d'urgence (ED) non seulement à Hong Kong, mais dans le monde entier. Il n'y a pas d'études prospectives randomisées à grande échelle (n> 100) comparant le paracétamol à l'ibuprofène dans la prise en charge des lésions aiguës des tissus mous.

Étant donné que le paracétamol est moins cher que la plupart des AINS, qu'il peut être aussi efficace dans la prise en charge de la douleur aiguë et éventuellement avec moins d'effets indésirables, un essai contrôlé randomisé à grande échelle est nécessaire pour répondre aux questions relatives à l'efficacité analgésique, à la sécurité et au rapport coût-efficacité. Des études comparatives antérieures sur les AINS ont été réalisées dans cette unité et ont suggéré une équivalence entre deux AINS et le paracétamol, mais les nombres étaient faibles et les doses de médicaments étaient modestes.

Objectif : Comparer l'efficacité, l'innocuité et le coût entre l'ibuprofène oral et le paracétamol dans le contrôle de la douleur pour les lésions aiguës des tissus mous dans un contexte d'urgence

Conception : Essai contrôlé prospectif, en double aveugle, randomisé à trois bras : paracétamol oral avec placebo ; ibuprofène oral avec placebo ; paracétamol et ibuprofène en association

Participants : 783 sujets ayant subi une lésion isolée des tissus mous des membres sans fracture importante se présentant au service des urgences de l'hôpital Prince of Wales

Principaux critères de jugement : Profils de soulagement de la douleur du paracétamol, de l'ibuprofène et de la combinaison des deux ; profils d'effets indésirables du paracétamol, de l'ibuprofène et de l'association des deux ; rapport coût-efficacité global du paracétamol, de l'ibuprofène et de la combinaison des deux du point de vue du prestataire de soins de santé

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

782

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 16 ans se présentant au service des urgences avec une lésion isolée des tissus mous sans fracture importante
  • de 9h à 17h, du lundi au vendredi,

Critère d'exclusion:

  • L'histoire de :

    • ulcère peptique ou hémorragie
    • anticoagulation récente
    • grossesse
    • réaction indésirable au paracétamol ou à l'ibuprofène
    • insuffisance rénale ou cardiaque
    • problèmes hépatiques
    • saignement rectal
    • consommation chronique d'AINS
    • asthme
    • bronchopneumopathie chronique obstructive
    • syndromes douloureux chroniques
    • traitement antérieur avec analgésie pour la même blessure
    • déficience physique, visuelle ou cognitive rendant l'utilisation de l'échelle visuelle analogique peu fiable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
1g qid
Équivalent à 400mg tid
EXPÉRIMENTAL: 2
400mg tid
équivalent à 1g qid
EXPÉRIMENTAL: 3
1g qid
400mg tid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
efficacité analgésique au repos et en mouvement
Délai: 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
présence, fréquence et durée des effets indésirables; analyse coût-efficacité; Satisfaction des patients à l'égard de l'analgésie
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

12 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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