Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két fájdalomcsillapító költséghatékonysága a végtagsérülések utáni fájdalom kezelésére

2021. június 3. frissítette: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Az orális paracetamol és ibuprofen költséghatékonysági elemzése lágyszöveti végtagsérülések utáni fájdalom kezelésére: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér: A paracetamol és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), mint például az ibuprofen, gyakran használt orális fájdalomcsillapítók a sürgősségi osztályokon (ED) nemcsak Hongkongban, hanem az egész világon. Nincsenek nagy léptékű (n>100), prospektív, randomizált vizsgálatok, amelyek a paracetamolt az ibuprofénnel hasonlítanák össze az akut lágyszöveti sérülések kezelésében.

Mivel a paracetamol olcsóbb, mint a legtöbb NSAID, ugyanolyan hatékony lehet az akut fájdalom kezelésében, és valószínűleg kevesebb mellékhatással jár, nagyszabású, randomizált, ellenőrzött vizsgálatra van szükség a relatív fájdalomcsillapító hatékonyságra, biztonságosságra és költséghatékonyságra vonatkozó kérdések megválaszolásához. Az NSAID-ekkel kapcsolatos korábbi összehasonlító tanulmányokat végeztek ebben az egységben, és két NSAID és a paracetamol közötti egyenértékűséget sugalltak, de a számok kicsik voltak, és a gyógyszeradagok szerények voltak.

Célkitűzés: Összehasonlítani az orális ibuprofén és a paracetamol hatékonyságát, biztonságosságát és költségét a fájdalomcsillapításban akut lágyrészsérülések esetén ED környezetben

Tervezés: Prospektív, kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálat három karral: orális paracetamol placebóval; orális ibuprofen placebóval; paracetamol és ibuprofen kombinációban

Résztvevők: 783 alany, akiknek izolált lágyrész-végtagsérülése jelentős törés nélkül jelentkezett a Prince of Wales Kórház orvosi osztályán

Főbb eredménymutatók: a paracetamol, az ibuprofen és a kettő kombinációjának fájdalomcsillapító profilja; a paracetamol, az ibuprofen és a kettő kombinációjának káros hatásprofilja; a paracetamol, ibuprofen és a kettő kombinációjának általános költséghatékonysága az egészségügyi szolgáltató szemszögéből

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

782

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 16 év feletti beteg, aki izolált lágyrészsérüléssel jelentkezett az ED-n jelentős törés nélkül
  • 9 és 17 óra között, hétfőtől péntekig,

Kizárási kritériumok:

  • Története :

    • peptikus fekély vagy vérzés
    • közelmúltbeli antikoaguláns kezelés
    • terhesség
    • paracetamol vagy ibuprofen mellékhatása
    • vese- vagy szívelégtelenség
    • májproblémák
    • rektális vérzés
    • krónikus NSAID fogyasztás
    • asztma
    • krónikus obstruktív légúti betegség
    • krónikus fájdalom szindrómák
    • ugyanazon sérülés miatti fájdalomcsillapító kezelés előtt
    • fizikai, látási vagy kognitív károsodás, amely a vizuális analóg skála használata megbízhatatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
1g qid
400 mg tid-nek felel meg
KÍSÉRLETI: 2
400 mg naponta háromszor
1g qid-nek felel meg
KÍSÉRLETI: 3
1g qid
400 mg naponta háromszor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalomcsillapító hatás nyugalomban és mozgás közben egyaránt
Időkeret: 72 óra
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a káros hatások jelenléte, gyakorisága és időtartama; költséghatékonysági elemzés; a beteg elégedettsége a fájdalomcsillapítással
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel