四肢損傷後の痛みを治療するための 2 つの鎮痛剤の費用対効果
軟部組織四肢損傷後の疼痛治療のための経口パラセタモールおよびイブプロフェンの費用対効果分析:二重盲検無作為化対照試験
背景: パラセタモールおよびイブプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、香港だけでなく世界中の救急部門 (ED) で一般的に使用されている経口鎮痛薬です。 急性軟部組織損傷の管理において、パラセタモールとイブプロフェンを比較した大規模 (n>100) の前向きランダム化研究はありません。
パラセタモールはほとんどの NSAIDs よりも安価であり、急性疼痛の管理に同等の効果があり、おそらく副作用が少ない可能性があるため、相対的な鎮痛効果、安全性、および費用対効果の問題に答えるために、大規模な無作為対照試験が必要です。 NSAIDs に関する以前の比較研究はこのユニットで行われ、2 つの NSAIDs とパラセタモールの間の同等性が示唆されましたが、数は少なく、薬物投与量は控えめでした.
目的: ED 設定での急性軟部組織損傷の疼痛管理における経口イブプロフェンとパラセタモールの有効性、安全性、およびコストを比較する
設計: 3 つのアームによる前向き二重盲検ランダム化比較試験: 経口パラセタモールとプラセボ。プラセボを含む経口イブプロフェン;パラセタモールとイブプロフェンの併用
参加者: プリンス オブ ウェールズ病院の ED に提示された重大な骨折のない孤立した軟部組織の手足損傷を負った 783 人の被験者
主な結果の測定値: パラセタモール、イブプロフェン、および両方の組み合わせによる鎮痛プロファイル。パラセタモール、イブプロフェン、および両方の組み合わせの副作用プロファイル。医療提供者の観点から見た、パラセタモール、イブプロフェン、および両方の組み合わせの全体的な費用対効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
NT
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Sha Tin、NT、香港
- Prince of Wales Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重大な骨折のない孤立した軟部組織損傷で ED を受診する 16 歳以上のすべての患者
- 月曜日から金曜日の午前 9 時から午後 5 時までの間、
除外基準:
の歴史 :
- 消化性潰瘍または出血
- 最近の抗凝固療法
- 妊娠
- パラセタモールまたはイブプロフェンに対する副作用
- 腎不全または心不全
- 肝臓の問題
- 直腸出血
- 慢性NSAID消費
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患
- 慢性疼痛症候群
- 同じ怪我に対する鎮痛剤による前治療
- 物理的、視覚的、または認知的障害で、視覚的アナログ尺度を信頼できないものとして使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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1g 1 日 1 回
1日400mg相当
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実験的:2
|
400mg tid
1g qidに相当
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実験的:3
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1g 1 日 1 回
400mg tid
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安静時と運動時の鎮痛効果
時間枠:72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害作用の存在、頻度および期間;費用対効果分析;鎮痛に対する患者の満足度
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Colin A Graham、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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パラセタモールの臨床試験
-
Boehringer Ingelheim完了