Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet av to smertestillende midler for behandling av smerter etter lemskader

3. juni 2021 oppdatert av: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Kostnadseffektivitetsanalyse av oral paracetamol og ibuprofen for behandling av smerte etter bløtvevslemskader: dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen er ofte brukt orale analgetika på akuttmottak (ED), ikke bare i Hong Kong, men over hele verden. Det er ingen storskala (n>100), prospektive, randomiserte studier som sammenligner paracetamol med ibuprofen ved behandling av akutt bløtvevsskade.

Siden paracetamol er billigere enn de fleste NSAIDs, kan være like effektivt i behandling av akutte smerter og muligens med færre bivirkninger, er det nødvendig med en storstilt, randomisert, kontrollert studie for å svare på spørsmål om relativ smertestillende effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet. Tidligere komparative studier på NSAIDs er gjort i denne enheten og har antydet ekvivalens mellom to NSAIDs og paracetamol, men tallene var små og medikamentdosene beskjedne.

Mål: Å sammenligne effektivitet, sikkerhet og kostnad mellom oral ibuprofen og paracetamol i smertekontroll for akutte bløtvevsskader i en ED-setting

Design: Prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie med tre armer: oral paracetamol med placebo; oral ibuprofen med placebo; paracetamol og ibuprofen i kombinasjon

Deltakere: 783 forsøkspersoner som har påført isolert bløtvevslemskade uten signifikant brudd presentert for ED ved Prince of Wales Hospital

Hovedresultatmål: Smertelindringsprofiler av paracetamol, ibuprofen og kombinasjonen av begge; bivirkningsprofiler av paracetamol, ibuprofen og kombinasjonen av begge; total kostnadseffektivitet for paracetamol, ibuprofen og kombinasjonen av begge sett fra helsepersonell

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

782

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter >16 år som presenterer seg for akuttmottaket med isolert bløtvevsskade uten signifikant brudd
  • mellom 9.00 og 17.00, mandag til fredag,

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om :

    • magesår eller blødning
    • nylig antikoagulasjon
    • svangerskap
    • bivirkning på paracetamol eller ibuprofen
    • nyre- eller hjertesvikt
    • leverproblemer
    • endetarmsblødning
    • kronisk NSAID-forbruk
    • astma
    • kronisk obstruktiv lungesykdom
    • kroniske smertesyndromer
    • tidligere behandling med analgesi for samme skade
    • fysisk, visuell eller kognitiv svikt som gjør bruk av den visuelle analoge skalaen upålitelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Legemiddel: Paracetamol
1 g qid
Legemiddel: Ibuprofen placebo
Tilsvarer 400 mg tid
EKSPERIMENTELL: 2
Legemiddel: Ibuprofen
400 mg tid
Legemiddel: Paracetamol Placebo
tilsvarende 1g qid
EKSPERIMENTELL: 3
Legemiddel: Paracetamol
1 g qid
Legemiddel: Ibuprofen
400 mg tid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertestillende effekt både i hvile og ved bevegelse
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse, frekvens og varighet av uønskede effekter; kostnadseffektivitetsanalyse; pasienttilfredshet med analgesi
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Hong Kong Academy of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKCEM06-07/DG2041095
  • HKCEM Grant 2006-07
  • CUHK DG 2041095

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bløtvevsskader

Kliniske studier på Paracetamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere