Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Custo-efetividade de dois analgésicos para tratar a dor após lesões nos membros

3 de junho de 2021 atualizado por: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Análise de custo-efetividade de paracetamol oral e ibuprofeno para o tratamento da dor após lesões de partes moles dos membros: estudo duplo-cego, randomizado e controlado

Introdução: O paracetamol e os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como o ibuprofeno, são analgésicos orais comumente usados ​​em departamentos de emergência (DE), não apenas em Hong Kong, mas em todo o mundo. Não há estudos prospectivos randomizados de grande escala (n>100) comparando paracetamol com ibuprofeno no tratamento de lesões agudas de tecidos moles.

Como o paracetamol é mais barato que a maioria dos AINEs, pode ser tão eficaz no tratamento da dor aguda e possivelmente com menos efeitos adversos, é necessário um estudo randomizado e controlado em larga escala para responder a questões de eficácia analgésica relativa, segurança e custo-efetividade. Estudos comparativos anteriores sobre AINEs foram feitos nesta unidade e sugeriram a equivalência entre dois AINEs e paracetamol, mas os números eram pequenos e as doses de drogas eram modestas.

Objetivo: Comparar a eficácia, segurança e custo entre ibuprofeno oral e paracetamol no controle da dor para lesões agudas de tecidos moles em um ambiente de emergência

Desenho: Estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado controlado com três braços: paracetamol oral com placebo; ibuprofeno oral com placebo; paracetamol e ibuprofeno em combinação

Participantes: 783 indivíduos com lesões isoladas nos tecidos moles dos membros sem fratura significativa que se apresentaram no pronto-socorro do Prince of Wales Hospital

Principais medidas de resultado: perfis de alívio da dor de paracetamol, ibuprofeno e a combinação de ambos; perfis de efeitos adversos de paracetamol, ibuprofeno e a combinação de ambos; custo-efetividade geral de paracetamol, ibuprofeno e a combinação de ambos do ponto de vista do profissional de saúde

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

782

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 16 anos que se apresentam ao pronto-socorro com lesão isolada de partes moles sem fratura significativa
  • das 9h às 17h, de segunda a sexta-feira,

Critério de exclusão:

  • História de :

    • ulceração péptica ou hemorragia
    • anticoagulação recente
    • gravidez
    • reação adversa ao paracetamol ou ibuprofeno
    • insuficiência renal ou cardíaca
    • problemas hepáticos
    • sangramento retal
    • consumo crônico de AINEs
    • asma
    • doença pulmonar obstrutiva crônica
    • síndromes de dor crônica
    • tratamento prévio com analgesia para a mesma lesão
    • deficiência física, visual ou cognitiva fazendo uso da escala visual analógica não confiável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
1g qid
Equivalente a 400 mg tid
EXPERIMENTAL: 2
400mg três vezes ao dia
equivalente a 1g qid
EXPERIMENTAL: 3
1g qid
400mg três vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eficácia analgésica tanto em repouso como em movimento
Prazo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
presença, frequência e duração dos efeitos adversos; análise de custo-efetividade; satisfação do paciente com analgesia
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paracetamol

Se inscrever