Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet för två smärtstillande medel för att behandla smärta efter lemskador

3 juni 2021 uppdaterad av: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Kostnadseffektivitetsanalys av oral paracetamol och ibuprofen för behandling av smärta efter skador på mjukdelar: dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som ibuprofen är vanliga orala analgetika på akutmottagningar (ED), inte bara i Hongkong utan över hela världen. Det finns inga storskaliga (n>100), prospektiva, randomiserade studier som jämför paracetamol med ibuprofen vid hantering av akuta mjukdelsskador.

Eftersom paracetamol är billigare än de flesta NSAID, kan vara lika effektiva vid behandling av akut smärta och möjligen med färre biverkningar, behövs en storskalig, randomiserad, kontrollerad studie för att svara på frågor om relativ smärtstillande effekt, säkerhet och kostnadseffektivitet. Tidigare jämförande studier av NSAID har gjorts i denna enhet och har föreslagit likvärdighet mellan två NSAID och paracetamol, men antalet var små och läkemedelsdoserna var blygsamma.

Mål: Att jämföra effektiviteten, säkerheten och kostnaden mellan oralt ibuprofen och paracetamol vid smärtkontroll för akuta mjukdelsskador i en ED-miljö

Design: Prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie med tre armar: oral paracetamol med placebo; oralt ibuprofen med placebo; paracetamol och ibuprofen i kombination

Deltagare: 783 försökspersoner som har ådragit sig isolerad mjukvävnadsskada utan signifikant fraktur som presenterades för ED på Prince of Wales Hospital

Huvudresultatmått: Smärtlindringsprofiler av paracetamol, ibuprofen och kombinationen av båda; biverkningsprofiler av paracetamol, ibuprofen och kombinationen av båda; total kostnadseffektivitet för paracetamol, ibuprofen och kombinationen av båda ur vårdgivarens perspektiv

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

782

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter >16 år som presenterar sig på akuten med isolerad mjukvävnadsskada utan signifikant fraktur
  • mellan 9.00 och 17.00, måndag till fredag,

Exklusions kriterier:

  • Historien om :

    • magsår eller blödning
    • nyligen antikoagulation
    • graviditet
    • biverkningar av paracetamol eller ibuprofen
    • njur- eller hjärtsvikt
    • leverproblem
    • rektal blödning
    • kronisk NSAID-konsumtion
    • astma
    • kronisk obstruktiv lungsjukdom
    • kroniska smärtsyndrom
    • tidigare behandling med analgesi för samma skada
    • fysisk, visuell eller kognitiv funktionsnedsättning som gör användningen av den visuella analoga skalan opålitlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
1 g qid
Motsvarar 400mg tid
EXPERIMENTELL: 2
400mg tid
motsvarande 1g qid
EXPERIMENTELL: 3
1 g qid
400mg tid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtstillande effekt både i vila och vid rörelse
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst, frekvens och varaktighet av negativa effekter; kostnadseffektivitetsanalys; patientnöjdhet med analgesi
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjukvävnadsskador

Kliniska prövningar på Paracetamol

3
Prenumerera