Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cenová efektivita dvou léků proti bolesti pro léčbu bolesti po poranění končetin

3. června 2021 aktualizováno: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Analýza nákladové efektivity perorálního paracetamolu a ibuprofenu pro léčbu bolesti po poraněních měkkých tkání: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí: Paracetamol a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen, jsou běžně používaná perorální analgetika na pohotovostních odděleních (ED) nejen v Hongkongu, ale po celém světě. Neexistují žádné rozsáhlé (n>100), prospektivní, randomizované studie srovnávající paracetamol s ibuprofenem v léčbě akutního poranění měkkých tkání.

Protože paracetamol je levnější než většina NSAID, může být stejně účinný při zvládání akutní bolesti a možná s menším počtem nežádoucích účinků, je zapotřebí rozsáhlá, randomizovaná, kontrolovaná studie, která by odpověděla na otázky relativní analgetické účinnosti, bezpečnosti a nákladové efektivity. Předchozí srovnávací studie o NSAID byly provedeny v této jednotce a naznačovaly ekvivalenci mezi dvěma NSAID a paracetamolem, ale počty byly malé a dávky léků byly skromné.

Cíl: Porovnat účinnost, bezpečnost a cenu mezi perorálním ibuprofenem a paracetamolem při kontrole bolesti u akutních poranění měkkých tkání v prostředí ED

Typ studie: Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny: perorální paracetamol s placebem; perorální ibuprofen s placebem; paracetamol a ibuprofen v kombinaci

Účastníci: 783 subjektů, které utrpělo izolované poranění končetiny měkkých tkání bez významné zlomeniny, které se projevilo na ED nemocnice Prince of Wales

Hlavní výsledná opatření: Profily úlevy od bolesti paracetamolu, ibuprofenu a kombinace obou; profily nežádoucích účinků paracetamolu, ibuprofenu a kombinace obou; celková nákladová efektivita paracetamolu, ibuprofenu a kombinace obou z pohledu poskytovatele zdravotní péče

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

782

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • NT
      • Sha Tin, NT, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti > 16 let s ED s izolovaným poraněním měkkých tkání bez významné zlomeniny
  • mezi 9:00 a 17:00, pondělí až pátek,

Kritéria vyloučení:

  • Historie :

    • peptický vřed nebo krvácení
    • nedávná antikoagulace
    • těhotenství
    • nežádoucí reakce na paracetamol nebo ibuprofen
    • selhání ledvin nebo srdce
    • jaterní problémy
    • rektální krvácení
    • chronická konzumace NSAID
    • astma
    • chronická obstrukční plicní nemoc
    • syndromy chronické bolesti
    • předchozí léčba analgetiky u stejného poranění
    • fyzické, zrakové nebo kognitivní postižení, kvůli kterému je použití vizuální analogové stupnice nespolehlivé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lék: Paracetamol
1 g qid
Lék: Ibuprofen placebo
Odpovídá 400 mg tid
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Lék: Ibuprofen
400 mg tid
Lék: Paracetamol Placebo
odpovídá 1 g qid
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Lék: Paracetamol
1 g qid
Lék: Ibuprofen
400 mg tid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
analgetická účinnost jak v klidu, tak při pohybu
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost, četnost a trvání nežádoucích účinků; analýza efektivnosti nákladů; spokojenost pacienta s analgezií
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Hong Kong Academy of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKCEM06-07/DG2041095
  • HKCEM Grant 2006-07
  • CUHK DG 2041095

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění měkkých tkání

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit