Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność dwóch leków przeciwbólowych w leczeniu bólu po urazach kończyn

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Analiza opłacalności doustnego paracetamolu i ibuprofenu w leczeniu bólu po urazach tkanek miękkich kończyn: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Paracetamol i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, są powszechnie stosowanymi doustnymi lekami przeciwbólowymi na oddziałach ratunkowych (SOR) nie tylko w Hongkongu, ale na całym świecie. Nie ma dużych (n>100), prospektywnych, randomizowanych badań porównujących paracetamol z ibuprofenem w leczeniu ostrych uszkodzeń tkanek miękkich.

Ponieważ paracetamol jest tańszy niż większość NLPZ, może być równie skuteczny w leczeniu ostrego bólu i prawdopodobnie z mniejszą liczbą działań niepożądanych, potrzebne jest randomizowane, kontrolowane badanie na dużą skalę, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące względnej skuteczności przeciwbólowej, bezpieczeństwa i opłacalności. Wcześniejsze badania porównawcze NLPZ zostały przeprowadzone na tym oddziale i sugerowały równoważność między dwoma NLPZ i paracetamolem, ale liczby były małe, a dawki leków skromne.

Cel: Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i kosztów doustnego ibuprofenu i paracetamolu w zwalczaniu bólu w ostrych urazach tkanek miękkich na oddziałach ratunkowych

Projekt: Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane z trzema ramionami: doustny paracetamol z placebo; doustny ibuprofen z placebo; połączenie paracetamolu i ibuprofenu

Uczestnicy: 783 pacjentów, którzy doznali izolowanego urazu tkanki miękkiej kończyny bez istotnego złamania, zgłosili się na SOR szpitala Prince of Wales

Główne pomiary wyników: profile łagodzenia bólu paracetamolu, ibuprofenu i kombinacji obu; profile działań niepożądanych paracetamolu, ibuprofenu i kombinacji obu; ogólną opłacalność paracetamolu, ibuprofenu i ich połączenia z perspektywy podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

782

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • NT
      • Sha Tin, NT, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 16 lat zgłaszający się na SOR z izolowanym uszkodzeniem tkanki miękkiej bez istotnego złamania
  • od 9:00 do 17:00, od poniedziałku do piątku,

Kryteria wyłączenia:

  • Historia :

    • wrzód trawienny lub krwotok
    • niedawna antykoagulacja
    • ciąża
    • niepożądana reakcja na paracetamol lub ibuprofen
    • niewydolność nerek lub serca
    • problemy z wątrobą
    • krwawienie z odbytnicy
    • przewlekła konsumpcja NLPZ
    • astma
    • przewlekła obturacyjna choroba płuc
    • przewlekłe zespoły bólowe
    • uprzednie leczenie przeciwbólowe tego samego urazu
    • upośledzenie fizyczne, wzrokowe lub poznawcze powodujące, że posługiwanie się wizualną skalą analogową jest niewiarygodne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Lek: Paracetamol
1g qid
Lek: Ibuprofen placebo
Odpowiednik 400 mg trzy razy na dobę
EKSPERYMENTALNY: 2
Lek: Ibuprofen
400 mg trzy razy na dobę
Lek: Paracetamol Placebo
odpowiednik 1 g qid
EKSPERYMENTALNY: 3
Lek: Paracetamol
1g qid
Lek: Ibuprofen
400 mg trzy razy na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność przeciwbólową zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność, częstotliwość i czas trwania działań niepożądanych; analiza opłacalności; satysfakcja pacjenta z analgezji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Academy of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKCEM06-07/DG2041095
  • HKCEM Grant 2006-07
  • CUHK DG 2041095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy tkanek miękkich

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj