Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit van twee pijnstillers voor de behandeling van pijn na verwondingen aan ledematen

3 juni 2021 bijgewerkt door: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Kosteneffectiviteitsanalyse van orale paracetamol en ibuprofen voor de behandeling van pijn na verwondingen aan weke delen: dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Paracetamol en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen zijn veelgebruikte orale analgetica op spoedeisende hulpafdelingen (SEH), niet alleen in Hong Kong maar over de hele wereld. Er zijn geen grootschalige (n>100), prospectieve, gerandomiseerde studies waarin paracetamol wordt vergeleken met ibuprofen bij de behandeling van acuut letsel aan weke delen.

Aangezien paracetamol goedkoper is dan de meeste NSAID's, net zo effectief kan zijn bij de behandeling van acute pijn en mogelijk met minder bijwerkingen, is een grootschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie nodig om vragen over relatieve pijnstillende werkzaamheid, veiligheid en kosteneffectiviteit te beantwoorden. Eerdere vergelijkende studies over NSAID's zijn uitgevoerd in deze eenheid en hebben de gelijkwaardigheid tussen twee NSAID's en paracetamol gesuggereerd, maar de aantallen waren klein en de medicijndoses waren bescheiden.

Doel: de werkzaamheid, veiligheid en kosten vergelijken tussen orale ibuprofen en paracetamol bij pijnbestrijding voor acuut letsel aan zacht weefsel in een SEH-setting

Ontwerp: prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen: orale paracetamol met placebo; oraal ibuprofen met placebo; paracetamol en ibuprofen in combinatie

Deelnemers: 783 proefpersonen met geïsoleerd letsel aan weke delen ledematen zonder significante breuk gepresenteerd aan de SEH van het Prince of Wales Hospital

Belangrijkste uitkomstmaten: Pijnbestrijdingsprofielen van paracetamol, ibuprofen en de combinatie van beide; bijwerkingenprofielen van paracetamol, ibuprofen en de combinatie van beide; totale kosteneffectiviteit van paracetamol, ibuprofen en de combinatie van beide vanuit het perspectief van de zorgverlener

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

782

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • NT
      • Sha Tin, NT, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten >16 jaar die zich op de SEH presenteren met geïsoleerd letsel aan zacht weefsel zonder significante breuk
  • tussen 9.00 en 17.00 uur, van maandag tot vrijdag,

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van :

    • peptische ulceratie of bloeding
    • recente antistolling
    • zwangerschap
    • bijwerking op paracetamol of ibuprofen
    • nier- of hartfalen
    • leverproblemen
    • anale bloeding
    • chronische NSAID-consumptie
    • astma
    • chronische obstructieve longziekte
    • chronische pijnsyndromen
    • eerdere behandeling met analgesie voor hetzelfde letsel
    • lichamelijke, visuele of cognitieve stoornis waardoor het gebruik van de visueel analoge schaal onbetrouwbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Geneesmiddel: Paracetamol
1 g per dag
Geneesmiddel: Ibuprofen-placebo
Gelijk aan 400 mg driemaal daags
EXPERIMENTEEL: 2
Geneesmiddel: Ibuprofen
400mg driemaal daags
Geneesmiddel: Paracetamol Placebo
gelijk aan 1g qid
EXPERIMENTEEL: 3
Geneesmiddel: Paracetamol
1 g per dag
Geneesmiddel: Ibuprofen
400mg driemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnstillende werkzaamheid zowel in rust als bij beweging
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanwezigheid, frequentie en duur van bijwerkingen; kosteneffectiviteitsanalyse; patiënttevredenheid met analgesie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Hong Kong Academy of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HKCEM06-07/DG2041095
  • HKCEM Grant 2006-07
  • CUHK DG 2041095

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwondingen aan zacht weefsel

Klinische onderzoeken op Paracetamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren