Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af to smertestillende midler til behandling af smerter efter lemmerskader

3. juni 2021 opdateret af: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Omkostningseffektivitetsanalyse af oral paracetamol og ibuprofen til behandling af smerter efter bløddelesskader: Dobbeltblind, randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såsom ibuprofen er almindeligt anvendte orale analgetika på akutmodtagelser (ED), ikke kun i Hong Kong, men i hele verden. Der er ingen storskala (n>100), prospektive, randomiserede undersøgelser, der sammenligner paracetamol med ibuprofen i behandlingen af ​​akut bløddelsskade.

Da paracetamol er billigere end de fleste NSAID'er, kan være lige så effektivt til behandling af akutte smerter og muligvis med færre bivirkninger, er der behov for et storstilet, randomiseret, kontrolleret forsøg for at besvare spørgsmål om relativ smertestillende effekt, sikkerhed og omkostningseffektivitet. Tidligere sammenlignende undersøgelser af NSAID'er er blevet udført i denne enhed og har foreslået ækvivalens mellem to NSAID'er og paracetamol, men antallet var lille, og lægemiddeldoserne var beskedne.

Formål: At sammenligne effektiviteten, sikkerheden og omkostningerne mellem oral ibuprofen og paracetamol i smertekontrol for akutte bløddelsskader i en ED-indstilling

Design: Prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme: oral paracetamol med placebo; oral ibuprofen med placebo; paracetamol og ibuprofen i kombination

Deltagere: 783 forsøgspersoner, der har pådraget sig isoleret bløddelslemmerskade uden signifikant brud, der præsenteres for ED på Prince of Wales Hospital

Vigtigste resultatmål: Smertelindringsprofiler af paracetamol, ibuprofen og kombinationen af ​​begge; bivirkningsprofiler af paracetamol, ibuprofen og kombinationen af ​​begge; overordnet omkostningseffektivitet af paracetamol, ibuprofen og kombinationen af ​​begge set fra sundhedsudbyderens perspektiv

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

782

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter >16 år, der præsenterede sig for akutmodtagelsen med isoleret bløddelsskade uden signifikant fraktur
  • mellem 9.00 og 17.00, mandag til fredag,

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om:

    • mavesår eller blødning
    • nylig antikoagulering
    • graviditet
    • bivirkning på paracetamol eller ibuprofen
    • nyre- eller hjertesvigt
    • leverproblemer
    • rektal blødning
    • kronisk NSAID-forbrug
    • astma
    • kronisk obstruktiv lungesygdom
    • kroniske smertesyndromer
    • forudgående behandling med analgesi for samme skade
    • fysisk, visuel eller kognitiv svækkelse, der gør brugen af ​​den visuelle analoge skala upålidelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
1 g qid
Svarer til 400mg tid
EKSPERIMENTEL: 2
400 mg tid
svarende til 1g qid
EKSPERIMENTEL: 3
1 g qid
400 mg tid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertestillende effekt både i hvile og ved bevægelse
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse, hyppighed og varighed af negative virkninger; omkostningseffektivitetsanalyse; patienttilfredshed med analgesi
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (SKØN)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævsskader

Kliniske forsøg med Paracetamol

3
Abonner