Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden särkylääkkeen kustannustehokkuus raajavammojen jälkeisen kivun hoidossa

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Suun kautta otettavan parasetamolin ja ibuprofeenin kustannustehokkuusanalyysi pehmytkudosten raajavaurioiden jälkeisen kivun hoidossa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Parasetamoli ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni, ovat yleisesti käytettyjä oraalisia kipulääkkeitä ensiapuosastoilla (ED) paitsi Hongkongissa myös kaikkialla maailmassa. Ei ole olemassa suuria (n>100), prospektiivisia, satunnaistettuja tutkimuksia, joissa parasetamolia verrattaisiin ibuprofeeniin akuutin pehmytkudosvaurion hoidossa.

Koska parasetamoli on halvempaa kuin useimmat tulehduskipulääkkeet, se voi olla yhtä tehokas akuutin kivun hoidossa ja mahdollisesti vähemmän haittavaikutuksillaan, tarvitaan laajamittainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan vastata kysymyksiin suhteellisesta analgeettisesta tehosta, turvallisuudesta ja kustannustehokkuudesta. Tässä yksikössä on tehty aiempia vertailevia tutkimuksia tulehduskipulääkkeistä, ja ne ovat ehdottaneet vastaavuutta kahden tulehduskipulääkkeen ja parasetamolin välillä, mutta luvut olivat pieniä ja lääkeannokset vaatimattomia.

Tavoite: Vertaa oraalisen ibuprofeenin ja parasetamolin tehoa, turvallisuutta ja kustannuksia akuuttien pehmytkudosvaurioiden kivunhallinnassa ED-ympäristössä

Suunnittelu: Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme haaraa: oraalinen parasetamoli lumelääkkeen kanssa; suun kautta otettava ibuprofeeni lumelääkkeen kanssa; parasetamoli ja ibuprofeeni yhdistelmänä

Osallistujat: 783 koehenkilöä, jotka saivat yksittäisen pehmytkudoksen raajan vamman ilman merkittävää murtumaa ja saapuivat Prince of Walesin sairaalan ensiapuun

Tärkeimmät tulostoimenpiteet: Parasetamolin, ibuprofeenin ja molempien yhdistelmän kivunlievitysprofiilit; parasetamolin, ibuprofeenin ja molempien yhdistelmän haittavaikutusprofiilit; parasetamolin, ibuprofeenin ja molempien yhdistelmän kokonaiskustannustehokkuus terveydenhuollon tarjoajan näkökulmasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

782

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 16-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat ED:lle, joilla on eristetty pehmytkudosvaurio ilman merkittävää murtumaa
  • klo 9–17, maanantaista perjantaihin,

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia :

    • peptinen haavauma tai verenvuoto
    • viimeaikainen antikoagulaatio
    • raskaus
    • parasetamolin tai ibuprofeenin haittavaikutukset
    • munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
    • maksaongelmia
    • peräsuolen verenvuoto
    • krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö
    • astma
    • krooninen keuhkoahtaumatauti
    • krooniset kipuoireyhtymät
    • aiempaa hoitoa analgesialla samaan vammaan
    • fyysinen, näkö- tai kognitiivinen vamma, jonka vuoksi visuaalisen analogisen asteikon käyttö on epäluotettavaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
1g qid
Vastaa 400 mg tid
KOKEELLISTA: 2
400mg tid
vastaa 1 g qid
KOKEELLISTA: 3
1g qid
400mg tid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
analgeettinen teho sekä levossa että liikkeessä
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haittavaikutusten esiintyminen, esiintymistiheys ja kesto; kustannustehokkuusanalyysi; potilastyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosvauriot

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Tilaa