Экономическая эффективность двух обезболивающих для лечения боли после травм конечностей
Анализ эффективности затрат перорального парацетамола и ибупрофена для лечения боли после травм мягких тканей конечностей: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Справочная информация: Парацетамол и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, широко используются пероральными анальгетиками в отделениях неотложной помощи (НЕП) не только в Гонконге, но и во всем мире. Крупномасштабных (n>100) проспективных рандомизированных исследований, сравнивающих парацетамол с ибупрофеном при лечении острого повреждения мягких тканей, не проводилось.
Поскольку парацетамол дешевле, чем большинство НПВП, может быть столь же эффективным при лечении острой боли и, возможно, с меньшим количеством побочных эффектов, необходимо крупномасштабное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы ответить на вопросы об относительной анальгетической эффективности, безопасности и экономической эффективности. Предыдущие сравнительные исследования НПВП были проведены в этом отделении и предполагали эквивалентность между двумя НПВП и парацетамолом, но их число было небольшим, а дозы препаратов были скромными.
Цель: сравнить эффективность, безопасность и стоимость перорального приема ибупрофена и парацетамола при обезболивании при острых повреждениях мягких тканей в условиях отделения неотложной помощи.
Дизайн: Проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами: пероральный парацетамол с плацебо; пероральный ибупрофен с плацебо; парацетамол и ибупрофен в комбинации
Участники: 783 субъекта с изолированной травмой мягких тканей конечности без значительных переломов, обратившихся в отделение неотложной помощи больницы принца Уэльского.
Основные показатели исхода: профили облегчения боли парацетамолом, ибупрофеном и их комбинацией; профили побочных эффектов парацетамола, ибупрофена и их комбинации; общая экономическая эффективность парацетамола, ибупрофена и их комбинации с точки зрения поставщика медицинских услуг
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 16 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с изолированным повреждением мягких тканей без значительного перелома
- с 9:00 до 17:00, с понедельника по пятницу,
Критерий исключения:
История :
- пептическая язва или кровоизлияние
- недавняя антикоагулянтная терапия
- беременность
- побочная реакция на парацетамол или ибупрофен
- почечная или сердечная недостаточность
- проблемы с печенью
- ректальное кровотечение
- хроническое потребление НПВП
- астма
- хроническая обструктивная болезнь легких
- хронические болевые синдромы
- предшествующее лечение анальгезией по поводу той же травмы
- физические, зрительные или когнитивные нарушения, делающие использование визуальной аналоговой шкалы ненадежным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
|
1 г четыре раза в день
Эквивалентно 400 мг три раза в день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
|
400 мг три раза в день
эквивалентно 1 г четыре раза в день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
|
1 г четыре раза в день
400 мг три раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
обезболивающее действие как в покое, так и при движении
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие, частота и продолжительность побочных эффектов; анализ экономической эффективности; удовлетворенность пациента обезболиванием
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Colin A Graham, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы мягких тканей
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- HKCEM06-07/DG2041095
- HKCEM Grant 2006-07
- CUHK DG 2041095
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .