ROVO 研究：CVO 的放射状视神经切开术
2009年10月29日 更新者：Rudolf Foundation Clinic
手术治疗视网膜中央静脉阻塞的多中心试验 - CVO 的放射状视神经切开术 ROVO 研究
ROVO 研究是一项前瞻性、安慰剂对照和随机研究，旨在评估放射状视神经切开术与曲安奈德相比对中央静脉阻塞的影响。 240 名视力 < 0.5 Snellen 的患者将被随机分配。 患者接受 RON 治疗，或单次玻璃体内注射 4 mg 曲安奈德，或安慰剂治疗 - 玻璃体内曲安奈德的“假”注射。 患者将在一年内定期接受检查。
术前和术后进行远近最佳矫正视力，以及临床检查、荧光素和吲哚青绿血管造影、光学相干断层扫描和视野检查。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、A1030
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CVO 发作不超过 12 个月
- 在 FLA 上 1. 非灌注 -（大于 10 个非灌注视盘面积）2. 灌注 - 视力低于 0.1 Snellen，或 3. 灌注且视力在 4 周内没有改善）
排除标准：
• 无法判断眼底的致密白内障*（3 级和4 级）。
- 怀孕
- 对荧光素或吲哚菁绿过敏
- 无法前来复诊
- 存在其他严重的视网膜病变或
- 存在晚期视神经萎缩或不受控制的青光眼。
- 视力高于 0.5 Snellen。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
与基线相比，一年后视力提高超过 15 个字母（大约 > 3 行视力增加）的眼睛比例
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Susanne Binder, M.D.、No Affiliation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月18日
首次发布 (估计)
2007年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月29日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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