Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ROVO: promieniowa neurotomia nerwu wzrokowego w przypadku CVO

29 października 2009 zaktualizowane przez: Rudolf Foundation Clinic

Wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące chirurgicznego leczenia niedrożności żyły centralnej siatkówki — promieniowa neurotomia nerwu wzrokowego w przypadku CVO Badanie ROVO

Badanie ROVO jest prospektywnym, kontrolowanym placebo i randomizowanym badaniem zaprojektowanym w celu oceny wpływu promieniowej neurotomii nerwu wzrokowego na niedrożność żyły centralnej w porównaniu z acetonidem triamcynolonu. 240 pacjentów z ostrością wzroku < 0,5 Snellena zostanie zrandomizowanych. Pacjenci są leczeni albo RON, albo pojedynczym wstrzyknięciem do ciała szklistego 4 mg acetonidu triamcynolonu, albo leczeniem placebo - „pozorowanym” wstrzyknięciem triamcynolonu do ciała szklistego. Pacjenci będą badani regularnie przez okres jednego roku.

Najlepiej skorygowana ostrość wzroku do dali i bliży, a także badania kliniczne, angiogramy zieleni fluoresceinowej i indocyjaninowej, optyczna koherentna tomografia i perymetria są wykonywane przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, A1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początek CVO nie dłuższy niż 12 miesięcy
  • Na FLA 1. brak perfuzji - (ponad 10 obszarów braku perfuzji) 2. perfuzja - ostrość wzroku poniżej 0,1 Snellena lub 3. perfuzja bez poprawy ostrości wzroku w ciągu 4 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • • Gęsta zaćma* (stopień 3 i 4), która uniemożliwia ocenę dna oka.

    • Ciąża
    • Alergia na fluoresceinę lub zieleń indocyjaninową
    • Nie można przyjść na wizytę kontrolną
    • Obecność innej ciężkiej retinopatii lub
    • Obecność zaawansowanego zaniku nerwu wzrokowego lub niekontrolowanej jaskry.
    • Ostrość wzroku powyżej 0,5 Snellena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek oczu z poprawą o więcej niż 15 liter (około > 3 linie poprawy ostrości wzroku) po roku w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-04-010-0204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Do ciała szklistego triamcynolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj