Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ROVO-studie: radiale optische neurotomie voor CVO

29 oktober 2009 bijgewerkt door: Rudolf Foundation Clinic

Een multicenter-onderzoek voor chirurgische behandeling van centrale retinale aderocclusie - radiale optische neurotomie voor CVO De ROVO-studie

De ROVO-studie is een prospectieve, placebogecontroleerde en gerandomiseerde studie die is opgezet om het effect te evalueren van radiale optische neurotomie bij occlusie van de centrale ader versus triamcinolonacetonide. Er worden 240 patiënten met een gezichtsscherpte < 0,5 Snellen gerandomiseerd. Patiënten worden behandeld met RON, of een enkele intravitreale injectie van 4 mg triamcinolonacetonide, of een placebobehandeling - een "sham"-injectie van intravitreale triamcinolon. Gedurende een jaar zullen patiënten regelmatig worden onderzocht.

De best gecorrigeerde gezichtsscherpte voor veraf en dichtbij, evenals klinische onderzoeken, fluoresceïne- en indocyaninegroene angiogrammen, optische coherentietomografie en perimetrie worden pre- en postoperatief uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begin van CVO niet langer dan 12 maanden
  • Op FLA 1. niet-geperfundeerd - (groter dan 10 schijfgebied van niet-perfusie) 2. geperfundeerd - gezichtsscherpte lager dan 0,1 Snellen, of 3. geperfundeerd zonder verbetering van de gezichtsscherpte gedurende 4 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • • Dense cataract* (graad 3 en 4) die beoordeling van de fundus uitsluit.

    • Zwangerschap
    • Allergie voor fluoresceïne of indocyaninegroen
    • Kan niet komen voor vervolgbezoek
    • Aanwezigheid van andere ernstige retinopathie of
    • Aanwezigheid van geavanceerde optische atrofie of ongecontroleerd glaucoom.
    • Gezichtsscherpte hoger dan 0,5 Snellen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage ogen met een verbetering van meer dan 15 letters (ongeveer > 3 lijnen verbetering van de gezichtsscherpte) na één jaar in vergelijking met de uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Onderzoekers

  • Studie stoel: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-04-010-0204

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intravitreale triamcinolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren