Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ROVO-studien: Radiell optisk neurotomi för CVO

29 oktober 2009 uppdaterad av: Rudolf Foundation Clinic

Ett multicenterförsök för kirurgisk behandling av central retinal venocklusion - radiell optisk neurotomi för CVO ROVO-studien

ROVO-studien är en prospektiv, placebokontrollerad och randomiserad studie utformad för att utvärdera effekten av radiell optisk neurotomi vid central venocklusion, kontra triamcinolonacetonid. 240 patienter med en synskärpa < 0,5 Snellen kommer att randomiseras. Patienterna behandlas med antingen RON, eller en enstaka intravitreal injektion av 4 mg triamcinolonacetonid, eller en placebobehandling - en "sken"-injektion av intravitreal triamcinolon. Patienterna kommer att undersökas regelbundet under en period av ett år.

Bäst korrigerad synskärpa för fjärr och nära, samt kliniska undersökningar, fluorescein- och indocyaningrönt angiogram, optisk koherenstomografi och perimetri utförs pre- och postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, A1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Debut av CVO inte längre än 12 månader
  • På FLA 1. icke-perfunderad - (större än 10 diskyta utan perfusion) 2. perfunderad - synskärpa lägre än 0,1 Snellen, eller 3. perfunderad utan förbättring av synskärpan under 4 veckor)

Exklusions kriterier:

  • • Tät grå starr* (grad 3 och 4) som utesluter bedömning av ögonbotten.

    • Graviditet
    • Allergi mot fluorescein eller indocyaningrönt
    • Kan inte komma på uppföljningsbesök
    • Förekomst av annan allvarlig retinopati eller
    • Förekomst av avancerad optisk atrofi eller okontrollerad glaukom.
    • Synskärpa högre än 0,5 Snellen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel ögon med en förbättring på mer än 15 bokstäver (ungefär > 3 rader av synskärpa) efter ett år jämfört med baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rudolf Foundation Clinic

Utredare

  • Studiestol: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2007

Första postat (Uppskatta)

20 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK-04-010-0204

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central retinal venocklusion

Kliniska prövningar på Intravitreal triamcinolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera