Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ROVO-tanulmány: Radiális optikai neurotómia a CVO-hoz

2009. október 29. frissítette: Rudolf Foundation Clinic

Multicentrikus vizsgálat a centrális retina véna elzáródásának sebészeti kezelésére – Radiális optikai neurotómia a CVO-hoz A ROVO-tanulmány

A ROVO vizsgálat egy prospektív, placebo-kontrollos és randomizált vizsgálat, amelynek célja a radiális optikai neurotómia hatásának értékelése a központi véna elzáródásában a triamcinolon-acetoniddal szemben. 240 olyan beteget randomizálnak, akiknek látásélessége < 0,5 Snellen. A betegeket vagy RON-nal kezelik, vagy egyszeri 4 mg triamcinolon-acetonid intravitrealis injekcióval, vagy placebo kezeléssel – az intravitrealis triamcinolon „álinjekciójával”. A betegeket egy éven keresztül rendszeresen megvizsgálják.

A legjobb korrigált látásélesség távolra és közelre, valamint klinikai vizsgálatok, fluoreszcein- és indocianin zöld angiogram, optikai koherencia tomográfia és perimetria a műtét előtt és után történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, A1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CVO kezdete legfeljebb 12 hónap
  • FLA-n 1. nem perfundált - (több, mint 10 porckorong nemperfúziós terület) 2. perfundált - 0,1 Snellen-nél alacsonyabb látásélesség vagy 3. perfundált, a látásélesség 4 hét alatt nem javult)

Kizárási kritériumok:

  • • Sűrű szürkehályog* (3. és 4. fokozat), amely kizárja a szemfenék megítélését.

    • Terhesség
    • Fluoreszcein vagy indocianin zöld elleni allergia
    • Nem tud eljönni nyomon követési látogatásra
    • Egyéb súlyos retinopátia jelenléte ill
    • Előrehaladott optikai atrófia vagy ellenőrizetlen glaukóma.
    • A látásélesség magasabb, mint 0,5 Snellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A szemek aránya több mint 15 betűvel (körülbelül > 3 sornyi látásélesség javulással) egy év után az alapvonalhoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rudolf Foundation Clinic

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK-04-010-0204

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intravitreális triamcinolon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel