ROVO 연구: CVO를 위한 방사상 시신경 절개술
2009년 10월 29일 업데이트: Rudolf Foundation Clinic
중심망막정맥폐쇄의 외과적 치료를 위한 다기관 임상시험 - CVO를 위한 방사시신경절개술 ROVO 연구
ROVO 연구는 트리암시놀론 아세토나이드와 비교하여 중심 정맥 폐색에서 방사상 시신경 절제술의 효과를 평가하기 위해 고안된 전향적, 위약 대조 및 무작위 연구입니다. 시력이 0.5 미만인 환자 240명이 무작위 배정됩니다. 환자는 RON, 또는 4 mg 트리암시놀론 아세토니드의 단일 유리체강내 주사, 또는 위약 치료 - 유리체강내 트리암시놀론의 "가짜" 주사로 치료된다. 환자는 1년 동안 정기적으로 검사를 받게 됩니다.
원거리 및 근거리에 대한 최상의 교정 시력뿐만 아니라 임상 검사, 플루오레세인 및 인도시아닌 녹색 혈관 조영술, 광학 간섭 단층 촬영 및 시야 측정이 수술 전후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A1030
- Rudolf Foundation Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월 이하의 CVO 발병
- FLA에서 1. 비관류 - (10개 이상의 비관류 디스크 영역) 2. 관류 - 시력이 0.1 Snellen 미만이거나 3. 4주 동안 시력이 개선되지 않은 관류)
제외 기준:
• 안저의 판단을 방해하는 조밀한 백내장*(등급 3 및 4).
- 임신
- Fluoresceine 또는 Indocyanine green에 대한 알레르기
- 후속 방문을 위해 올 수 없습니다
- 다른 중증 망막병증의 존재 또는
- 진행된 시신경 위축 또는 조절되지 않는 녹내장의 존재.
- 0.5 Snellen 이상의 시력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선과 비교하여 1년 후 15글자 이상(약 > 3줄의 시력 증가) 개선된 눈의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Susanne Binder, M.D., no affiliation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK-04-010-0204
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