Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ROVO-tutkimus: radiaalinen optinen neurotomia CVO:lle

torstai 29. lokakuuta 2009 päivittänyt: Rudolf Foundation Clinic

Monikeskustutkimus verkkokalvon keskuslaskimotukoksen kirurgista hoitoa varten - säteittäinen optinen neurotomia CVO:lle ROVO-tutkimus

ROVO-tutkimus on prospektiivinen, lumekontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan radiaalisen optisen neurotomian vaikutusta keskuslaskimotukkoon verrattuna triamsinoloniasetonidiin. 240 potilasta, joiden näöntarkkuus on < 0,5 Snellen, satunnaistetaan. Potilaita hoidetaan joko RON:lla tai yhdellä lasiaisensisäisellä 4 mg:n triamsinoloniasetonidin injektiolla tai lumelääkehoidolla – lasiaisensisäisen triamsinolonin "huijaus" injektiolla. Potilaita tutkitaan säännöllisesti vuoden ajan.

Paras korjattu näöntarkkuus kaukana ja lähellä, samoin kuin kliiniset tutkimukset, fluoreseiini- ja indosyaniinivihreät angiogrammit, optinen koherenssitomografia ja perimetria tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A1030
        • Rudolf Foundation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CVO-tauti alkaa enintään 12 kuukautta
  • FLA:lla 1. ei-perfusoitu - (yli 10 levyaluetta, jossa ei ole perfuusiota) 2. perfusoitu - näöntarkkuus alle 0,1 Snellen tai 3. perfusoitu ilman näöntarkkuuden parantumista 4 viikon aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tiheä kaihi* (asteet 3 ja 4), joka estää silmänpohjan arvioinnin.

    • Raskaus
    • Allergia fluoreseiinille tai indosyaniinivihreälle
    • Ei voi tulla seurantakäynnille
    • Muun vakavan retinopatian esiintyminen tai
    • Edistynyt optinen atrofia tai hallitsematon glaukooma.
    • Näöntarkkuus yli 0,5 Snellen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden silmien osuus, joiden parannus on yli 15 kirjainta (noin > 3 riviä näöntarkkuutta) vuoden kuluttua verrattuna lähtötasoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rudolf Foundation Clinic

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Susanne Binder, M.D., No Affiliation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK-04-010-0204

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intravitreaalinen triamsinoloni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa