Исследование ROVO: Радиальная оптическая нейротомия при сердечно-сосудистых заболеваниях
Многоцентровое исследование хирургического лечения окклюзии центральной вены сетчатки — радиальная оптическая нейротомия при ЦВО Исследование ROVO
Исследование ROVO представляет собой проспективное, плацебо-контролируемое и рандомизированное исследование, предназначенное для оценки влияния радиальной оптической невротомии при окклюзии центральной вены по сравнению с триамцинолона ацетонидом. 240 пациентов с остротой зрения <0,5 по шкале Снеллена будут рандомизированы. Пациентов лечат либо РОН, либо однократной интравитреальной инъекцией 4 мг триамцинолона ацетонида, либо плацебо-лечением - «фиктивной» инъекцией интравитреального триамцинолона. Пациенты будут обследоваться регулярно в течение одного года.
В до- и послеоперационном периоде проводят максимально корригированную остроту зрения вдаль и вблизи, а также клинические исследования, флуоресцеин- и индоцианиновую зеленую ангиограмму, оптическую когерентную томографию и периметрию.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A1030
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Начало ЦВО не более 12 мес.
- На FLA 1. без перфузии - (более 10 участков диска без перфузии) 2. с перфузией - острота зрения ниже 0,1 по шкале Снеллена или 3. с перфузией без улучшения остроты зрения в течение 4 недель)
Критерий исключения:
• Плотная катаракта* (степень 3 и 4), которая не позволяет судить о глазном дне.
- Беременность
- Аллергия на флуоресцеин или индоцианин зеленый
- Невозможно прийти на повторный визит
- Наличие другой тяжелой ретинопатии или
- Наличие выраженной атрофии зрительного нерва или неконтролируемой глаукомы.
- Острота зрения выше 0,5 по шкале Снеллена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Доля глаз с улучшением более чем на 15 букв (примерно > 3 строк прироста остроты зрения) через год по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Susanne Binder, M.D., no affiliation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Эмболия и тромбоз
- Венозный тромбоз
- Тромбоз
- Окклюзия вен сетчатки
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
Другие идентификационные номера исследования
- EK-04-010-0204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интравитреальный триамцинолон
-
Lille Catholic UniversityAllerganНеизвестныйЗаболевания суставов | Магнитно-резонансная томография | Колено | ТерапияФранция