IPF 中的 SD、IL-13 生产率
2020年12月11日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项开放标签、多中心研究，单次静脉注射 QAX576 以确定特发性肺纤维化患者 IL-13 的产生
本研究的目的是调查 QAX576 如何影响特发性肺纤维化 (IPF) 患者的白细胞介素 13 (IL-13) 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- Novartis Investigative Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30319
- Novartis Investigative Site
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Novartis Investigative Site
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Novartis Investigative Site
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27704
- Novartis Investigative Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Novartis Investigative Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为特发性肺纤维化的 40 至 80 岁男性和女性
- 男性和女性都必须处于非生育潜力。 有关此要求的其他信息可在筛选时获得。
- 能够在筛选时满足某些肺功能测试
- 非吸烟者
- 研究开始后 4 周内未参与另一项临床研究。
排除标准：
- 某些医疗条件可能会使候选人无法参与。
- 研究开始后 2 个月内失血或捐献 400 mL 或更多 研究开始后 2 周内患有重大疾病（呼吸道疾病除外）
- 有临床意义的心电图异常的既往个人或近亲家族史
- 结缔组织疾病
- 活动性感染或全身寄生虫感染史
- 已知对药物过敏。
- 免疫功能低下的历史，包括阳性 HIV 检测结果。
- 研究开始后 12 个月内有药物或酒精滥用史
- 任何可能危及患者安全的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
QAX576
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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- 调查一些 IPF 患者经历 IL-13 产生增加的可能性。给药前和给药后每周收集血样。 -调查 QAX576 将中和 IPF 患者的 IL-13 的假设
大体时间：第 1、2、3 和 4 周
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第 1、2、3 和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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- 评估 IPF 患者血液中生物标志物随时间的变化。将在给药前和给药后 2 周获得血清样品。
大体时间：第 3 周
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第 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月19日
首次发布 (估计)
2007年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
QAX576的临床试验
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