比较研究评估患者对 FFNS 与 FPNS 的偏好

纳入标准：

• 知情同意
• 受试者已提供适当签署并注明日期的知情同意书。
• 否则健康的门诊患者对秋季过敏
• 受试者可在门诊接受治疗。
• 年龄
• 访问 2 时年满 18 岁或以上
• 男性或符合条件的女性
• 如果计划在参与研究期间怀孕，则不应招募女性受试者。 在所有访问中都需要对所有女性进行尿液妊娠试验以确定受试者是否怀孕。
• 要符合参与研究的资格，有生育能力的女性必须承诺始终如一地正确使用可接受的节育方法，定义如下：
• 节制
• 性生活不活跃的育龄女性必须承诺在接触研究药物之前、整个临床试验期间以及试验结束后的一段时间内完全戒除性交，以解释药物的消除（至少六天） ).
• 口服避孕药（联合雌激素/孕激素或仅孕激素）
• 注射孕激素
• 左炔诺孕酮植入物
• 经皮避孕贴
• 宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)，记录在案的每年失败率低于 1%，
• 在女性受试者进入研究之前是不育的男性伴侣（输精管结扎术并记录无精子症）并且是该女性受试者的唯一性伴侣
• 双屏障法——避孕套或封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）加杀精子剂
• 雌激素阴道环
• 特区的诊断
• SAR定义如下：
• 在过去两个秋季过敏季节中的每一个期间，具有季节性过敏症状（鼻部症状）的 SAR 临床病史（书面或口头），以及
• 在进行研究期间，在第 1 次访视前 12 个月内或第 1 次访视时，皮肤测试（通过点刺法）呈阳性，以降低该地理区域普遍存在的过敏原。
• 阳性皮肤试验定义为比用于点刺试验的稀释剂对照大 3 mm 的风团。
• 特定 IgE 的体外测试（如 RAST、PRIST）将不允许作为 SAR 的诊断。
• 符合上述标准并且可能还患有常年性过敏性鼻炎或血管运动性鼻炎的受试者有资格进行随机化。
• 充分接触季节性花粉
• 受试者居住在预计在整个研究期间暴露于秋季季节性过敏原的地理区域内。
• 在研究期间，受试者不打算在该区域以外旅行超过 48 小时。
• 遵守学习程序的能力
• 受试者理解并愿意、能够并且可能遵守研究程序和限制。
• 识字
• 受试者必须能够阅读、理解和记录英语信息

排除标准：

• 最近（少于 1 年）使用品牌 (FLONASE) 或通用 FPNS 或使用 FFNS (VERAMYST)。
• 重大伴随医疗条件，定义为但不限于：
• 任何身体系统（例如，肺结核、心理障碍、湿疹）的具有临床意义的不受控制的疾病的历史或当前证据。 重大定义为任何疾病，根据研究者的意见，将通过参与研究使受试者的安全处于危险之中，或者如果疾病/病症在研究期间恶化，将混淆对研究结果的解释。
• 鼻子的严重物理阻塞（例如，鼻中隔偏曲或鼻息肉）或鼻中隔穿孔可能影响鼻内研究药物的沉积
• 最近 3 个月内鼻（如鼻中隔）损伤或手术
• 哮喘，轻度间歇性哮喘除外 [国家哮喘教育和预防计划 (NARPP) 指南，2002 年]。
• 药物性鼻炎
• 第 1 次就诊后两周内或筛选期间眼睛或上呼吸道细菌或病毒感染（例如普通感冒）
• 由个别研究者确定的急性或显着慢性鼻窦炎的书面证据
• 青光眼和/或白内障或眼部单纯疱疹的当前或病史
• 会影响受试者安全和充分参与研究的能力的身体损伤
• 鼻念珠菌感染的临床证据
• 精神疾病史、智力缺陷、动力不足、药物滥用（包括药物和酒精）或其他会限制知情同意有效性或会混淆研究结果解释的情况
• 肾上腺功能不全史
• 带状疱疹的历史
• 水痘或麻疹：如果受试者目前患有水痘或麻疹，或者在过去 3 周内接触过水痘或麻疹并且没有免疫力，则受试者不符合条件。 如果受试者在研究期间患上水痘或麻疹，他/她将退出研究。 如果非免疫受试者在研究期间暴露于水痘或麻疹，他/她是否继续研究将由研究者决定，并考虑发展为活动性疾病的可能性。
• 使用其他皮质类固醇，定义为：
• 第 1 次就诊前 4 周内使用鼻内皮质类固醇。
• 在第 1 次就诊前八周内吸入、口服、肌内、静脉内、眼部和/或皮肤科皮质类固醇（氢化可的松乳膏/软膏除外，1% 或更少）。
• 在与访问 1 相关的指定时间范围内使用其他过敏药物
• 第 1 次就诊前 14 天内鼻内注射色甘酸
• 第 1 次就诊前 3 天内服用短效处方药和 OTC 抗组胺药，包括失眠症中所含的抗组胺药和为失眠服用的“夜间”止痛药
• 就诊 1 前 10 天内服用长效抗组胺药：氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定、西替利嗪
• 第 1 次就诊前 3 天内口服或鼻内减充血剂
• 第 1 次就诊前 3 天内鼻内、口服或吸入抗胆碱能药
• 第 1 次就诊前 3 天内口服抗白三烯
• 第 1 次就诊后 5 个月内皮下注射奥马珠单抗 (Xolair)
• 鼻内抗组胺药（例如 Astelin) 第 1 次访视前 2 周内
• 使用其他可能影响过敏性鼻炎或其症状的药物
• 长期使用会影响研究药物有效性评估的伴随药物，例如三环类抗抑郁药
• 长期使用长效 β-受体激动剂（例如沙美特罗）
• 长期使用其他鼻内给药药物（例如鲑鱼降钙素）
• 鼻腔冲洗液
• 筛选前 8 周和研究期间使用免疫抑制药物
• 使用任何显着抑制细胞色素 P450 亚家族酶 CYP3A4 的药物，包括利托那韦和酮康唑
• 免疫疗法
• 如果在第 1 次就诊后 30 天内未开始免疫治疗，如果在第 1 次就诊之前的 30 天内剂量保持固定，并且剂量将在研究期间保持固定，则可以将受试者纳入研究。
• 过敏/不耐受
• 已知对皮质类固醇或产品中的任何赋形剂过敏
• 临床试验/实验用药经验
• 最近在访问 1 后 30 天内接触过研究药物
• 参与以前或当前的 GSK FFNS 研究
• 妊娠试验呈阳性或不确定或正在哺乳的女性
• 在第 1 次或第 2 次就诊时妊娠试验呈阳性或不确定
• 与研究中心的隶属关系
• 受试者是参与研究者、副研究者、研究协调员或参与研究者的雇员，或者是上述人员的直系亲属。
• 当前烟草使用
• 受试者目前使用的吸烟产品包括香烟、雪茄、烟斗或嚼烟。