联合植入骨基质和来自自体骨髓的间充质祖细胞改善骨环境
2009年9月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
有时骨重建需要同种异体骨，在本研究中我们使用 Ostéobanque d'Auvergne 的 Ostéopure™，这是一种骨基质。
然而，Ostéopure™ 整合会持续很长时间。
为了优化这种整合，我们打算将来自自体骨髓的间充质祖细胞联系起来。
研究概览
详细说明
所有患者都将接受胫骨或股骨假关节病的治疗。 在手术干预开始时，将对自体骨髓进行取样，并在此期间进行浓缩。
同时，骨基质 (Ostéopure™) 将在自体血清中孵育，最后植入骨折部位。 之后（在手术干预结束时），浓缩的自体骨髓将被注射到同一个地方。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胫骨或股骨假关节病，
- 需要植骨的病人
排除标准：
- - 手术干预或骨移植的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 3 个月的随访中评估骨性环境，并将我们的结果与过去的研究进行比较
大体时间：在 3 个月的随访中
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在 3 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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这种治疗策略的可行性和耐受性
大体时间：在 3 个月的随访中
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在 3 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Berger, Dr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月12日
首次发布 (估计)
2007年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月22日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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