Mejora del marco óseo con coimplantación de matriz ósea y células progenitoras mesenquimales de médula ósea autóloga
22 de septiembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
En ocasiones, la reconstrucción ósea necesita hueso alogénico, en este estudio utilizamos Ostéopure™ de Ostéobanque d'Auvergne, que es una matriz ósea.
Sin embargo, la integración de Ostéopure™ dura mucho tiempo.
Para optimizar esta integración nos proponemos asociar células progenitoras mesenquimales de médula ósea autóloga.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán tratados de pseudoartrosis de tibia o fémur. Al inicio de la intervención quirúrgica se tomará muestra de médula ósea autóloga y se concentrará durante ésta.
Mientras tanto, la matriz ósea (Ostéopure™) se incubará en suero sanguíneo autólogo y finalmente se implantará en el lugar de la fractura. Y después (al finalizar la intervención quirúrgica), se inyectará en el mismo lugar concentrado de médula ósea autóloga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pseudoartrosis de tibia o fémur,
- paciente que necesita injerto óseo
Criterio de exclusión:
- - contraindicaciones para intervención quirúrgica o injerto óseo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el entorno óseo a los 3 meses de seguimiento y comparar nuestros resultados con estudios anteriores
Periodo de tiempo: a los 3 meses de seguimiento
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a los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Viabilidad y tolerancia de esta estrategia terapéutica
Periodo de tiempo: a los 3 meses de seguimiento
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a los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Berger, Dr
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0026
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