- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00557635
Luun asettumisen parantaminen luumatriisin ja autologisesta luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten esisolujen yhteisistuttamisella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat hoidetaan sääriluun tai reisiluun pseudoartroosin vuoksi. Kirurgisen toimenpiteen alussa autologisesta luuytimestä otetaan näytteitä ja se keskittyy tämän toimenpiteen aikana.
Sillä välin luumatriisia (Ostéopure™) inkuboidaan autologisessa veriseerumissa ja lopuksi implantoidaan murtumakohtaan. Ja sen jälkeen (kirurgisen toimenpiteen lopussa) autologinen luuydinkonsentraatti injektoidaan samaan paikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sääriluun tai reisiluun pseudoartroosi,
- potilas, joka tarvitsee luusiirteen
Poissulkemiskriteerit:
- - kirurgisen toimenpiteen tai luusiirteen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi luuston asettuminen 3 kuukauden seurannassa ja vertaa tuloksiamme aikaisempiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän terapeuttisen strategian toteutettavuus ja sietokyky
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Berger, Dr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .