Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ossøs indstillingsforbedring med co-implantation af ossøs matrix og mesenkymale stamceller fra autolog knoglemarv

22. september 2009 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
En gang imellem kræver benrekonstruktion allogen knogle, i denne undersøgelse bruger vi Ostéopure™ fra Ostéobanque d'Auvergne, som er en benmatrix. Ostéopure™-integration varer dog længe. For at optimere denne integration har vi til formål at associere mesenkymale stamceller fra autolog knoglemarv.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive behandlet for tibia eller femur pseudo-arthrose. I begyndelsen af ​​kirurgisk indgreb vil autolog knoglemarv blive prøveudtaget og vil blive koncentreret under denne.

I mellemtiden vil ossøs matrix (Ostéopure™) blive inkuberet i autologt blodserum og til sidst implanteret i frakturstedet. Og efter (ved slutningen af ​​kirurgisk indgreb) vil autolog koncentrat knoglemarv blive injiceret samme sted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tibia eller femur pseudoarthrose,
  • patient, der har behov for knogletransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • - kontraindikationer for kirurgisk indgreb eller knogletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer ossøs indstilling ved 3-måneders opfølgning og sammenlign vores resultater med tidligere undersøgelser
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgning
ved 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed og tolerance af denne terapeutiske strategi
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgning
ved 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Berger, Dr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2007

Først opslået (Skøn)

14. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner