Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение состояния костной ткани за счет совместной имплантации клеток костного матрикса и мезенхимальных клеток-предшественников из аутологичного костного мозга

22 сентября 2009 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Иногда для костной реконструкции требуется аллогенная кость, в этом исследовании мы используем Ostéopure™ от Ostéobanque d'Auvergne, который представляет собой костный матрикс. Однако интеграция Ostéopure™ длится долго. Чтобы оптимизировать эту интеграцию, мы стремимся связать мезенхимальные клетки-предшественники из аутологичного костного мозга.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Псевдоартроз большеберцовой или бедренной кости

Вмешательство/лечение

Процедура: Хирургическая процедура

Подробное описание

Все пациенты будут лечить псевдоартроз большеберцовой или бедренной кости. В начале хирургического вмешательства будет взят забор аутологичного костного мозга, который будет сконцентрирован во время этого вмешательства.

Тем временем костный матрикс (Ostéopure™) будет инкубирован в аутологичной сыворотке крови и, наконец, имплантирован в место перелома. А после (в конце хирургического вмешательства) в это же место будет введен концентрат аутологичного костного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

псевдоартроз большеберцовой или бедренной кости,
пациент, нуждающийся в костной пластике

Критерий исключения:

- противопоказания к хирургическому вмешательству или костной пластике

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оцените костную установку через 3 месяца наблюдения и сравните наши результаты с прошлыми исследованиями. Временное ограничение: через 3 месяца наблюдения	через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Осуществимость и переносимость этой терапевтической стратегии Временное ограничение: через 3 месяца наблюдения	через 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

Главный следователь: Marc Berger, Dr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

псевдоартроз, костный матрикс, клеточная терапия

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CHU-0026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .