Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Amélioration du cadre osseux avec la co-implantation de cellules de matrice osseuse et de progéniteurs mésenchymateux à partir de moelle osseuse autologue

22 septembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Parfois la reconstruction osseuse nécessite de l'os allogénique, dans cette étude nous utilisons Ostéopure™ d'Ostéobanque d'Auvergne qui est une matrice osseuse. Cependant l'intégration d'Ostéopure™ dure longtemps. Pour optimiser cette intégration nous nous proposons d'associer des cellules progénitrices mésenchymateuses issues de moelle osseuse autologue.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Pseudo-arthrose du tibia ou du fémur

Intervention / Traitement

Procédure: Procédure chirurgicale

Description détaillée

Tous les patients seront traités pour une pseudo-arthrose du tibia ou du fémur. Au début de l'intervention chirurgicale, de la moelle osseuse autologue sera prélevée et sera concentrée lors de celle-ci.

Pendant ce temps, la matrice osseuse (Ostéopure™ ) sera incubée dans du sérum sanguin autologue et finalement implantée dans le foyer de fracture. Et après (en fin d'intervention chirurgicale), un concentré de moelle osseuse autologue sera injecté au même endroit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

pseudo-arthrose du tibia ou du fémur,
patient qui a besoin d'une greffe osseuse

Critère d'exclusion:

- contre-indications à une intervention chirurgicale ou à une greffe osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluer la mise en place osseuse à 3 mois de suivi et comparer nos résultats avec des études antérieures Délai: à 3 mois de suivi	à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Faisabilité et tolérance de cette stratégie thérapeutique Délai: à 3 mois de suivi	à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marc Berger, Dr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité