Csontosodás javítása a csontos mátrix és az autológ csontvelőből származó mezenchimális progenitor sejtek együttes beültetésével
2009. szeptember 22. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Néha a csontos rekonstrukcióhoz allogén csontra van szükség, ebben a vizsgálatban az Ostéobanque d'Auvergne-ből származó Ostéopure™-t használjuk, amely egy csontos mátrix.
Az Ostéopure™ integráció azonban hosszú ideig tart.
Az integráció optimalizálása érdekében az autológ csontvelőből származó mesenchymális progenitor sejteket kívánjuk társítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget sípcsont vagy combcsont pszeudoarthrosis miatt kezelnek. A sebészeti beavatkozás kezdetén az autológ csontvelőből mintát vesznek, és ez alatt koncentrálódnak.
Eközben a csontmátrixot (Ostéopure™) autológ vérszérumban inkubálják, és végül beültetik a törés helyére. És a sebészeti beavatkozás végén (a sebészeti beavatkozás végén) az autológ csontvelő-koncentrátumot ugyanoda fecskendezik be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sípcsont vagy combcsont pszeudoarthrosis,
- csontátültetésre szoruló beteg
Kizárási kritériumok:
- - sebészeti beavatkozás vagy csontátültetés ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a csontosodást 3 hónapos követés után, és hasonlítsa össze eredményeinket korábbi tanulmányokkal
Időkeret: 3 hónapos követéskor
|
3 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a terápiás stratégiának a megvalósíthatósága és toleranciája
Időkeret: 3 hónapos követéskor
|
3 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Berger, Dr
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .