- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00557635
Verbesserung des Knochenaufbaus durch Co-Implantation von Knochenmatrix und mesenchymalen Vorläuferzellen aus autologem Knochenmark
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden wegen Schienbein- oder Femur-Pseudoarthrose behandelt. Zu Beginn des chirurgischen Eingriffs wird autologes Knochenmark entnommen und währenddessen konzentriert.
Währenddessen wird die Knochenmatrix (Ostéopure™) in autologem Blutserum inkubiert und schließlich in die Frakturstelle implantiert. Und danach (am Ende des chirurgischen Eingriffs) wird konzentriertes autologes Knochenmark an derselben Stelle injiziert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tibia- oder Femur-Pseudoarthrose,
- Patient, der ein Knochentransplantat benötigt
Ausschlusskriterien:
- - Kontraindikationen für einen chirurgischen Eingriff oder eine Knochentransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Knochenbildung nach 3 Monaten und vergleichen Sie unsere Ergebnisse mit früheren Studien
Zeitfenster: bei 3-Monats-Follow-up
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bei 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit und Verträglichkeit dieser therapeutischen Strategie
Zeitfenster: bei 3-Monats-Follow-up
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bei 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Berger, Dr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0026
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Klinische Studien zur Tibia- oder Femur-Pseudoarthrose
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Loma Linda UniversityBeendetKnieoperation | Distaler Femur | Proximale TibiaVereinigte Staaten