Ossøs settingforbedring med ko-implantasjon av ossøs matrise og mesenkymale stamceller fra autolog benmarg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli behandlet for tibia eller femur pseudo-artrose. Ved begynnelsen av kirurgisk inngrep vil autolog benmarg bli prøvetaking og vil bli konsentrert under denne.
I mellomtiden vil ossøs matrise (Ostéopure™) inkuberes i autologt blodserum og til slutt implanteres i frakturstedet. Og etter (ved slutten av kirurgisk inngrep) vil autolog konsentrat benmarg injiseres på samme sted.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tibia eller femur pseudoartrose,
- pasient som trenger beintransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- - kontraindikasjoner for kirurgisk inngrep eller beintransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer osseøs innstilling ved 3-måneders oppfølging og sammenlign resultatene våre med tidligere studier
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet og toleranse for denne terapeutiske strategien
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Berger, Dr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .