Poprawa ustawienia kości dzięki jednoczesnej implantacji macierzy kostnej i mezenchymalnych komórek progenitorowych z autologicznego szpiku kostnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci będą leczeni z powodu pseudoartrozy kości piszczelowej lub udowej. Na początku interwencji chirurgicznej zostanie pobrany autologiczny szpik kostny iw tym czasie zostanie on skoncentrowany.
W międzyczasie macierz kostna (Ostéopure™) będzie inkubowana w autologicznej surowicy krwi i ostatecznie wszczepiona w miejsce złamania. A po (pod koniec interwencji chirurgicznej) w to samo miejsce zostanie wstrzyknięty koncentrat autologicznego szpiku kostnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pseudoartroza kości piszczelowej lub udowej,
- pacjent, który potrzebuje przeszczepu kości
Kryteria wyłączenia:
- - przeciwwskazania do interwencji chirurgicznej lub przeszczepu kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń ustawienie kości po 3 miesiącach obserwacji i porównaj nasze wyniki z wcześniejszymi badaniami
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
|
w 3-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność i tolerancja tej strategii terapeutycznej
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
|
w 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Berger, Dr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .