Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení nastavení kostní tkáně společnou implantací kostní matrice a mezenchymálních progenitorových buněk z autologní kostní dřeně

22. září 2009 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Někdy kostní rekonstrukce potřebuje alogenní kost, v této studii používáme Ostéopure™ od Ostéobanque d'Auvergne, což je kostní matrice. Integrace Ostéopure™ však trvá dlouhou dobu. Abychom optimalizovali tuto integraci, zamýšlíme asociovat mezenchymální progenitorové buňky z autologní kostní dřeně.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou léčeni pro pseudoartrózu tibie nebo femuru. Na začátku chirurgické intervence bude odebrán odběr autologní kostní dřeně, který bude během této operace koncentrován.

Mezitím bude kostní matrice (Ostéopure™) inkubována v autologním krevním séru a nakonec implantována do místa zlomeniny. A po (na konci chirurgického zákroku) bude do stejného místa injikován koncentrát autologní kostní dřeně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pseudoartróza holenní nebo stehenní kosti,
  • pacient, který potřebuje kostní štěp

Kritéria vyloučení:

  • - kontraindikace chirurgického zákroku nebo kostního štěpu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte nastavení kostní tkáně po 3 měsících sledování a porovnejte naše výsledky s minulými studiemi
Časové okno: při 3měsíčním sledování
při 3měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost a tolerance této terapeutické strategie
Časové okno: při 3měsíčním sledování
při 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Berger, Dr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit