Melhoria da Fixação Óssea com Co-implantação de Matriz Óssea e Células Progenitoras Mesenquimais de Medula Óssea Autóloga
22 de setembro de 2009 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Às vezes a reconstrução óssea precisa de osso alogênico, neste estudo usamos Ostéopure™ de Ostéobanque d'Auvergne, que é uma matriz óssea.
No entanto, a integração do Ostéopure™ dura muito tempo.
Para otimizar esta integração propomos associar células progenitoras mesenquimais da medula óssea autóloga.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão tratados para pseudo-artrose da tíbia ou fêmur. No início da intervenção cirúrgica, a medula óssea autóloga será coletada e concentrada durante esta.
Enquanto isso, a matriz óssea (Ostéopure™ ) será incubada em soro sanguíneo autólogo e finalmente implantada no local da fratura. E depois (no final da intervenção cirúrgica), será injetado concentrado de medula óssea autóloga no mesmo local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pseudoartrose da tíbia ou do fêmur,
- paciente que precisa de enxerto ósseo
Critério de exclusão:
- - contra-indicações para intervenção cirúrgica ou enxerto ósseo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalie a configuração óssea em 3 meses de acompanhamento e compare nossos resultados com estudos anteriores
Prazo: em seguimento de 3 meses
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em seguimento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade e tolerância desta estratégia terapêutica
Prazo: em seguimento de 3 meses
|
em seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Berger, Dr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0026
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