Miglioramento del setting osseo con il co-impianto di cellule della matrice ossea e dei progenitori mesenchimali da midollo osseo autologo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno trattati per pseudo-artrosi della tibia o del femore. All'inizio dell'intervento chirurgico, il midollo osseo autologo sarà prelevato e sarà concentrato durante questo.
Nel frattempo la matrice ossea (Ostéopure™) sarà incubata in siero di sangue autologo e infine impiantata nel sito della frattura. E dopo (al termine dell'intervento chirurgico), nello stesso punto verrà iniettato il midollo osseo autologo concentrato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pseudo-artrosi della tibia o del femore,
- paziente che necessita di innesto osseo
Criteri di esclusione:
- - controindicazioni per intervento chirurgico o innesto osseo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impostazione ossea al follow-up di 3 mesi e confrontare i nostri risultati con gli studi precedenti
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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al follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e tolleranza di questa strategia terapeutica
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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al follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Berger, Dr
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0026
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