自家骨髄由来の骨マトリックスと間葉系前駆細胞の共移植による骨設定の改善
2009年9月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
骨の再構築には同種骨が必要になる場合があります。この研究では、骨マトリックスである Ostéobanque d'Auvergne の Ostéopure™ を使用します。
ただし、Ostéopure™ の統合は長期間続きます。
この統合を最適化するために、自家骨髄から間葉系前駆細胞を関連付けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、脛骨または大腿骨仮性関節症の治療を受けます。 外科的介入の開始時に、自己骨髄がサンプリングされ、この間に濃縮されます。
一方、骨マトリックス (Ostéopure™ ) は自己血血清で培養され、最終的に骨折部位に移植されます。 そして（外科的介入の最後に）後、濃縮自家骨髄が同じ場所に注射されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脛骨または大腿骨仮性関節症、
- 骨移植が必要な患者
除外基準:
- -外科的介入または骨移植の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 か月後のフォローアップで骨の設定を評価し、結果を過去の研究と比較する
時間枠：3ヶ月フォローアップ時
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3ヶ月フォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この治療戦略の実現可能性と耐性
時間枠：3ヶ月フォローアップ時
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3ヶ月フォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Berger, Dr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月22日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHU-0026
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外科的処置の臨床試験
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