气雾剂干扰素-γ 治疗特发性肺纤维化的初步研究

纳入标准：

• 在筛选前 12 个月内根据公认标准（见上文）诊断为 IPF 的患者。
• 40-75岁。
• 通过右心导管插入术 (mPAP ≥ 30 mmHG) 或超声心动图 (RVSP ≥ 50 mmHg) 测量没有明显的肺动脉高压。
• FVC ≥ 筛选时预测基线值的 55%； DLCO ≥ 30% 预测值。
• PaO2 ≥ 65 毫米汞柱，在室内空气中静息
• 患者能够理解并愿意签署书面知情同意书并愿意遵守研究方案的所有要求，包括肺沉积研究。
• 患者符合研究性支气管镜检查的标准并愿意接受手术。

排除标准：

• 六分钟步行距离 < 200 米。
• 患者不愿意或不能接受研究性支气管镜检查。
• 患有已知危及生命的哮喘或严重 COPD 的患者。
• 需要氧疗以在静息时维持足够的动脉氧合的患者。
• 对研究药物或其他成分药物过敏的患者。
• 患有已知严重心脏病、严重外周血管疾病或癫痫症的患者，这些疾病可能会因服用研究药物而加剧（根据包装说明书，药物服用禁忌症）。
• 怀孕或哺乳；具有生育潜力的女性将被要求进行阴性妊娠试验，并被要求使用公认的节育形式（研究期间禁欲是首选方法）。
• 治疗前 1 周内有活动性感染的证据。
• IPF 以外的任何可能导致患者在研究登记后一年内死亡的疾病。
• 异常的血清实验室值包括：
• 肝功能超过特定限度：筛选时总胆红素 > 1.5 X 正常上限，丙氨酸氨基转移酶 > 3X 正常上限，碱性磷酸酶 > 3X 正常上限，白蛋白 < 3.0。
• CBC 超出规定限值：WBC < 2,500/mm3，血细胞比容 < 30 或 > 59，血小板 < 100,000/mm3。
• 肌酐 > 筛选时正常上限的 1.5 倍。
• 在过去六周内使用过用于治疗肺纤维化的药物，包括皮质类固醇、硫唑嘌呤和/或环磷酰胺，或 n-乙酰半胱氨酸。
• 任何类别的干扰素药物治疗前。
• 过去 28 天内任何适应症的研究性治疗。
• 在肺康复计划中或计划参加肺康复计划。