3 种杀虫剂的随机、评估员盲法、比较功效临床试验。
2006年12月8日 更新者：Uniquest Pty Ltd
MOOV 头虱治疗（Ego Pharmaceutical Pty. Ltd.）治疗小学生头虱疗效的随机、对照和盲法评估研究。
客观的
比较治愈率（定义为完全没有活的虱子、成虫或若虫，通过对三种澳大利亚批准的用于治疗头虱感染的小学生的头虱产品进行湿梳理来诊断。 研究设计将采用三个比较平行治疗组进行随机化和评估者盲法。
研究人群将包括昆士兰州小学生（最多 7 年级），他们的头发或头皮上有活的头虱（成虫或若虫），并且在研究前的四个星期内没有使用过任何头虱产品。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
所有产品均按照制造商的说明使用。
KP24 和 Banlice 应用两次，间隔一周。
在第 0 天、第 7 天和第 14 天应用 MOOV 头虱治疗。
所有产品第一次给药后一天的治愈率（没有活虱子）是次要结果衡量指标。
最后一次给药后 7 天的治愈率（Banlice 或 KP24 为第 14 天，MOOV 头虱治疗为第 21 天）是主要结果指标。
如果发现兄弟姐妹被感染作为入组标准，他们将接受治疗。
研究类型
介入性
注册
152
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚、4072
- University of Queensland
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女小学生。
- 头发或头皮上存在活的头虱（成虫或若虫）。 活虱子的存在将通过目视检查头发和头皮以及头发的干梳来确定。 一旦观察到活虱子，梳理将立即停止。 单独存在虱子卵并不足以纳入试验。
- 在试用期间可用。
- 父母/监护人愿意不使用其他头虱产品或方法（例如 梳子）在第一次治疗后治疗孩子的头虱 21 天。
- 家长/监护人已就其孩子参与试验给予书面知情同意。
排除标准：
- 对头虱产品或正在测试的特定产品的成分过敏或不良反应的历史。
- 在第 0 天之前的一个月内用任何头虱产品治疗。
- 存在头皮疾病。
- 如果受试者有 1-7 年级的兄弟姐妹，则该兄弟姐妹也必须参加研究并在第 0 天接受治疗，否则该受试者必须被视为不符合参加资格。
- 受试者必须有一处固定住所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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每种产品最后一次治疗后一周（即 KP24 和 Banlice 在第 14 天，MOOV 头虱治疗在第 21 天）没有活的头虱
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次要结果测量
结果测量 |
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每种产品第一次处理后一天没有活的头虱
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Barker, PhD、The University of Queensland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
研究完成
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月26日
首次发布 (估计)
2006年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年12月8日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
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