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AZD2281 的开放标签剂量递增 I 期研究

2009年8月19日 更新者：AstraZeneca

一项 I 期、开放标签、剂量递增研究，以评估日本晚期实体恶性肿瘤患者单次和多次口服给药后 AZD2281 的安全性和耐受性

该研究的目的是评估 AZD2281 在日本晚期实体恶性肿瘤患者中单次和多次口服剂量后的安全性和耐受性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Tokyo、日本
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 经组织学或细胞学证实的恶性实体瘤，标准疗法难治或不存在合适的有效标准疗法。

排除标准：

  • 患者在进入试验前 4 周内接受过包括化疗在内的抗癌治疗（或更长的时间，具体取决于所用药物的特定特征，例如， 丝裂霉素 C 或亚硝基脲 6 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
本研究的主要目的是确定 AZD2281 的安全性和耐受性。
大体时间：每次访问后评估
每次访问后评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
该研究的次要目标是确定口服 AZD2281 的 MTD 和药代动力学特征。
大体时间：每次访问后评估
每次访问后评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 研究主任：James Carmichael、KuDOS/AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月12日

首次发布 (估计)

2007年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月19日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D0810C00001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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