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AZD2281의 오픈 라벨, 용량 증량 1상 연구

2009년 8월 19일 업데이트: AstraZeneca

일본에서 진행성 고형 악성 종양이 있는 환자에게 단일 및 다중 경구 투여 후 AZD2281의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 용량 증량 연구

이 연구의 목적은 일본에서 진행성 고형 악성 종양이 있는 환자를 대상으로 단회 및 다중 경구 투여 후 AZD2281의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Tokyo, 일본
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 고형 종양 및 표준 요법에 불응성이거나 적합한 효과적인 표준 요법이 존재하지 않는 경우.

제외 기준:

  • 시험 등록 전 4주 이내에 화학 요법을 포함하는 항암 요법을 받은 환자(또는 예를 들어 사용된 약물의 정의된 특성에 따라 더 긴 기간). 미토마이신 C 또는 니트로소우레아의 경우 6주.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 목적은 AZD2281의 안전성과 내약성을 결정하는 것입니다.
기간: 각 방문 후 평가
각 방문 후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 2차 목적은 경구용 AZD2281의 MTD 및 약동학 프로파일을 결정하는 것입니다.
기간: 각 방문 후 평가
각 방문 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: James Carmichael, KuDOS/AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D0810C00001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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