评估单次递增剂量 (SAD) SLV-351 在健康受试者中的安全性和耐受性的研究
2009年8月3日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
对健康受试者口服 SLV-351 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的递增单剂量研究
健康受试者单次口服剂量的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性，年龄在18-50岁之间。
- 年龄在 18-50 岁之间的无生育能力的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
0.5 毫克 SLV-351（禁食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
|
实验性的：2个
1 毫克 SLV-351（禁食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
|
实验性的：3个
2.5 毫克 SLV-351（禁食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
|
实验性的：4个
5 毫克 SLV-351（禁食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
|
实验性的：5个
10 毫克 SLV-351（禁食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
|
实验性的：6个
15 毫克 SLV-351（禁食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
|
实验性的：7
20 毫克 SLV-351（禁食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
|
实验性的：8个
30 毫克 SLV-351（禁食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
|
实验性的：9
xx mg SLV-351（禁食和进食）
|
SLV-351胶囊服用一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全性和耐受性
大体时间：35天
|
35天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PK和PD
大体时间：35天
|
35天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月21日
首次发布 (估计)
2007年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月3日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SLV-351的临床试验
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McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western University完全的