Neptune Pad ® 与传统手动加压相比
2008年1月17日 更新者：Vienna General Hospital
Neptune Pad ® 与外周经皮腔内手术后访问站点管理的传统手动压缩相比
背景。 动脉通路部位并发症仍然是经皮腔内手术后最常见的不良事件。 我们调查了促凝血伤口敷料 Neptune Pad ® 与传统手动加压用于外周经皮介入治疗后进入部位管理的安全性和有效性。
方法。 我们连续招募了 201 名患者，并随机分配患者接受 Neptune Pad ® (n=100) 与传统手动加压 (n=101)。 对患者进行临床随访直至出院，并在术后 24 小时进行双重超声检查以了解穿刺部位并发症的发生情况。 记录止血时间和下床时间，使用视觉模拟量表测量患者和医生的不适感。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- General Hospital Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括所有腹股沟穿刺（股总动脉、股浅动脉和股深动脉、顺行和逆行通路）。
- 没有指定抗血小板或抗凝药物的具体限制。
排除标准：
- 根据制造商的建议，不包括极度肥胖患者（BMI 超过 35 kg/m2）。
- 此外，已知对设备组件过敏的患者不符合条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
利用 Neptune PAD 加速血管通路部位的闭合
|
Neptune Pad ®（Biotronik GmbH & Co. KG，柏林，德国）是一种柔软且亲水的伤口敷料，已开发用于加速局部止血、减少按压时间、实现早期下床活动并最大限度地降低出血并发症的风险。
Neptune Pad ® 由海藻酸钙组成，它带有阳离子电荷并具有强大的促凝血特性。
|
|
有源比较器：2个
手动压缩以关闭血管通路部位
|
穿刺部位管理最常用的技术是手动加压。
该技术需要在穿刺部位施加更大的压力，并且在实现止血后，在卧床休息时施加压力绷带数小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Schillinger, MD、PROFESSOR
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月17日
首次发布 (估计)
2008年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年1月17日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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