Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neptune Pad ® jämfört med konventionell manuell kompression

17 januari 2008 uppdaterad av: Vienna General Hospital

Neptune Pad ® jämfört med konventionell manuell komprimering för åtkomsthantering efter perifera perkutana transluminala procedurer

BAKGRUND. Komplikationer vid arteriell åtkomst är fortfarande de vanligaste biverkningarna efter perkutana transluminala ingrepp. Vi undersökte säkerheten och effekten av det prokoagulerande sårförbandet Neptune Pad ® jämfört med konventionell manuell kompression för hantering av åtkomstställen efter perifera perkutana ingrepp.

METODER. Vi registrerade 201 på varandra följande patienter och slumpmässigt tilldelade patienter för Neptune Pad ® (n=100) jämfört med konventionell manuell kompression (n=101). Patienterna följdes kliniskt tills sjukhuset skrevs ut och med duplex ultraljud 24 timmar efter proceduren för uppkomsten av komplikationer på åtkomststället. Tid till hemostas och tid till ambulering registrerades, patienters och läkares obehag mättes med hjälp av en visuell analog skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • General Hospital Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla inguinalpunkteringar (vanliga femorala, ytliga femorala och djupa femorala artärer, antegrad och retrograd åtkomst) inkluderades.
  • Inga specifika begränsningar för blodplättsdämpande eller antikoagulerande medicin specificerades.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med extrem fetma (BMI över 35 kg/m2) inkluderades inte enligt tillverkarnas rekommendationer.
  • Dessutom var patienter med känd överkänslighet mot komponenter i enheten inte kvalificerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Användning av Neptune PAD för att påskynda stängning av det vaskulära åtkomststället
Enhet: Neptunus P.A.D. (R)
Neptune Pad ® (Biotronik GmbH & Co. KG, Berlin, Tyskland) är ett mjukt och hydrofilt sårförband, som har utvecklats för att påskynda lokal hemostas, minska kompressionstider, möjliggöra tidig ambulation och minimera risken för blödningskomplikationer. Neptune Pad ® består av kalciumalginat, som är katjoniskt laddat och utövar potenta prokoagulerande egenskaper.
Aktiv komparator: 2
manuell kompression för stängning av det vaskulära åtkomststället
Övrig: konventionell manuell komprimering
Den vanligaste tekniken för hantering av punkteringsställe är manuell kompression. Denna teknik kräver ett utökat tryck på punkteringsstället, och efter uppnåendet av hemostas appliceras ett tryckbandage i flera timmar vid sängläge.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vienna General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Schillinger, MD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK 433/2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ blödning

Kliniska prövningar på Neptunus P.A.D. (R)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera