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患者门户 - 流感提醒召回

2021年11月12日 更新者:Peter G Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles

通过电子病历患者门户改善整个卫生系统的流感疫苗接种

该试验在加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校卫生系统内的诊所进行。

尽管免疫实践咨询委员会 (ACIP) 在 2010 年建议所有 6 个月以上的人都应该每年接种一次流感疫苗,但疫苗接种率仍然很低:600 万至 4.9 岁。 (70%),5-17.9 岁。 (56%), 18-64.9 年。 (38%),并且 >65 岁。 (63%)。 研究人员将评估 1、2、3 条 MyChart R/R 消息与护理控制标准(无消息)相比的有效性和成本效益。

研究概览

详细说明

每年流行的流感在美国造成大量发病,每年有多达 40,000 人死亡,许多人住院、急诊和门诊就诊,费用高昂。 对大流行性流感的担忧增加了预防流感爆发的必要性。

许多研究,包括 Cochrane 或系统评价,以及 CDC 和社区预防服务工作组的报告,强调了 4 项提高儿童和成人流感疫苗接种率的循证策略:1) 通过提醒回忆或教育增加患者需求, 2) 扩大患者获得流感疫苗接种的机会(例如,流感疫苗诊所),3) 实施提供者策略,例如提示或常规命令,以及 4) 使用社会策略(例如,降低成本)。

通过电话、邮件或其他方式发送的提醒/召回 (R/R) 可以提高儿童和成人的流感疫苗接种率。 然而,只有不到五分之一的儿科或成人初级保健实践使用患者 R/R。 障碍是缺乏资金、人员和算法来识别符合条件的患者。

可能克服这些障碍的一项技术突破涉及患者门户——安全的、基于网络的通信系统,嵌入电子健康记录 (EHR) 中,供患者和提供者通过电子邮件和互联网相互通信。 大约一半的美国人和一半的加州大学洛杉矶分校患者使用门户网站。 门户网站理论上可以通过添加网络链接、视频或图像等信息来改进电话、邮件或文本 R/R,允许患者安排自己的就诊时间,并链接到病历以定制消息。

对于此随机对照试验,目的是评估患者门户网站 (MyChart) 提醒召回的影响——1、2 或 3 次提醒与标准护理对照组相比,特别是与提高 UCLA 卫生系统的流感疫苗接种率有关6 个月及以上的初级保健患者。

这个 4 臂 RCT 的拟议设计:

  1. 护理控制标准(无消息)
  2. 最多 1 个门户 R/R 消息
  3. 最多 2 个门户 R/R 消息
  4. 最多 3 个门户 R/R 消息

假设 1:与无 R/R 相比,>1 个门户 R/R 将提高疫苗接种率。 假设 2:更多的 R/R 消息将提高疫苗接种率(3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R)。

对于主要分析,仅包括来自随机选择的指示患者(每户 1 名指示患者)的数据。

对于相关研究武器,第一条 R/R 消息将于 2018 年 10 月发送。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

164205

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 加州大学洛杉矶分校卫生系统内的一名患者根据内部算法被系统识别为初级保健患者,并且在过去 3 年内(截至 2018 年 8 月 1 日)有一次初级保健就诊记录。

排除标准:

• 未被加州大学洛杉矶分校健康系统内部算法识别为初级保健患者的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理控制标准
此群组的参与者将不会收到任何 MyChart 流感疫苗接种提醒
实验性的:1 我的图表 R/R
该组的参与者将通过他们的 MyChart 帐户收到最多 1 份流感提醒召回通知
根据卫生系统的 EMR 记录,通过 MyChart 向需要接种流感疫苗的患者发送最多 1 份流感疫苗提醒召回通知。
实验性的:2 我的图表 R/R
该组的参与者将通过他们的 MyChart 帐户收到最多 2 份流感提醒召回通知
根据卫生系统的 EMR 记录,每 3-4 周通过 MyChart 向需要接种流感疫苗的患者发送最多 2 份流感疫苗提醒召回通知。
实验性的:3 我的图表 R/R
该组的参与者将通过他们的 MyChart 帐户收到最多 3 份流感提醒召回通知
根据卫生系统的 EMR 记录,每 3-4 周通过 MyChart 向需要接种流感疫苗的患者发送最多 3 份流感疫苗提醒召回通知。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. Index 患者的年度流感疫苗收据(2018 年 10 月 1 日 - 19 年 4 月 2 日)。将通过从电子健康记录和外部索赔和药房数据中提取疫苗数据来评估结果。
大体时间:2018年10月1日至2019年4月2日流感疫苗接种季节
每组接受流感疫苗接种的参与者人数
2018年10月1日至2019年4月2日流感疫苗接种季节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月2日

初级完成 (实际的)

2019年4月2日

研究完成 (实际的)

2019年4月2日

研究注册日期

首次提交

2018年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月7日

首次发布 (实际的)

2018年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-001889
  • 1R01AI135029-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

汇总结果将在试验结束时公布。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1 我的图表 R/R的临床试验

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