双相门冬胰岛素 30 在 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性
2017年1月10日 更新者：Novo Nordisk A/S
在 OAD 治疗失败的 2 型糖尿病患者中开始双相门冬胰岛素 30 治疗的有效性和安全性
该试验在亚洲进行。
该试验的目的是研究双相门冬胰岛素 30 作为起始胰岛素对 OAD 治疗失败的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changhua、台湾、500
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kaoshiung、台湾、807
- Novo Nordisk Investigational Site
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Singapore、新加坡、159964
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkok、泰国、10330
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangkok、泰国、10300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fitzroy、澳大利亚、3065
- Novo Nordisk Investigational Site
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Garran、澳大利亚、2605
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stones Corner、澳大利亚、4120
- Novo Nordisk Investigational Site
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New South Wales
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Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
- Novo Nordisk Investigational Site
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Broadmeadow、New South Wales、澳大利亚、2292
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cebu City、菲律宾、6000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Quezon City、菲律宾、1100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hong Kong Island、香港
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shatin, New Territories、香港
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cheras、马来西亚、56000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgetown, Penang、马来西亚、10450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kota Bharu, Kelantan、马来西亚、16150
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病至少 24 个月
- BMI 在 18 到 30 kg/m2 之间
- 胰岛素天真的受试者
- OAD 治疗最多两个 OADs 单独或与其他治疗相结合
- HbA1c 在 7-12% 之间
排除标准：
- 1型糖尿病
- 在本试验前的最后三个月内收到任何研究药物
- 最近 6 个月内目前或之前接受过噻唑烷二酮类药物治疗
- 在过去 4 个月内接受过 3 种或更多 OAD 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间：治疗11周后
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治疗11周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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达到 HbA1c 治疗目标的受试者比例低于 7%
大体时间：在 11 和 24 周
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在 11 和 24 周
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8 点血浆葡萄糖谱
大体时间：在 11 周和 24 周进行
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在 11 周和 24 周进行
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燃料油
大体时间：在 11 周和 24 周时
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在 11 周和 24 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2004年10月1日
研究完成 (实际的)
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月18日
首次发布 (估计)
2008年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双相门冬胰岛素的临床试验
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